這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●口腔種植體系統(tǒng)集采擬中選結(jié)果出爐 平均降價(jià)55%
1月11日，口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)在四川開標(biāo)，產(chǎn)生擬中選結(jié)果。在國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，四川省醫(yī)保局牽頭形成口腔種植體系統(tǒng)省際采購(gòu)聯(lián)盟，全國(guó)各省份均積極參加。擬中選產(chǎn)品平均中選價(jià)格降至900余元，與集采前中位采購(gòu)價(jià)相比，平均降幅55%。本次集采匯聚全國(guó)近1.8萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求量，達(dá)287萬(wàn)套種植體系統(tǒng)，約占國(guó)內(nèi)年種植牙數(shù)量（400萬(wàn)顆）的72%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約患者費(fèi)用40億元左右。
本次集采共有55家企業(yè)參與，其中39家擬中選，中選率71%。中選企業(yè)既包括一些知名國(guó)際企業(yè)，也包括威海威高、常州百康特等國(guó)內(nèi)企業(yè)。集采前價(jià)格較高的士卓曼、登士柏、諾保科種植體系統(tǒng)從原采購(gòu)中位價(jià)5000元降至1850元左右，市場(chǎng)需求量最大的奧齒泰、登騰種植體系統(tǒng)從原采購(gòu)中位價(jià)1500元左右降至770元左右，中選產(chǎn)品豐富，實(shí)現(xiàn)與臨床需求的良好匹配。1.4萬(wàn)家民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參加此次集采，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的80%。
●《突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援“十四五”規(guī)劃》發(fā)布
1月10日，國(guó)家衛(wèi)健委公開印發(fā)《突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援“十四五”規(guī)劃》。“十四五”期間，我國(guó)擬規(guī)劃建設(shè)約20個(gè)國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援基地和國(guó)家重大傳染病防治基地，建成20余支重大疫情醫(yī)療應(yīng)急隊(duì)伍，每個(gè)縣級(jí)行政區(qū)建立一支20人基層醫(yī)療應(yīng)急小分隊(duì)，滿足重大突發(fā)事件應(yīng)對(duì)和重大疫情防控救治需要。
二、藥械審批
●國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)武田制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛(wèi)力/EXKIVITY）上市。該藥適用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
莫博賽替尼是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。該藥品的上市為攜帶EGFR外顯子20插入突變陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
●禮來(lái)在華遞交“度拉糖肽”新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
1月11日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）申報(bào)了度拉糖肽注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。公開資料顯示，度拉糖肽是一款長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，每周給藥一次，此前已在中國(guó)獲批用于成人2型糖尿病。2022年7月，禮來(lái)宣布，度拉糖肽在一項(xiàng)于中國(guó)進(jìn)行的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，用以支持在中國(guó)新適應(yīng)癥的申請(qǐng)，即聯(lián)合胰島素治療成人2型糖尿病。
三、資本市場(chǎng)
●康希諾擬赴瑞士證交所再上市
繼樂(lè)普醫(yī)療、健康元之后，又一家A股醫(yī)藥上市公司決定借助GDR（全球存托憑證）跨境融資。1月10日，康希諾發(fā)布公告，擬籌劃境外發(fā)行全球存托憑證（GDR）并在瑞士證券交易所上市。GDR即在全球公開發(fā)行、可在兩個(gè)或更多金融市場(chǎng)上交易的股票或債券。
●鎂信健康宣布完成C+輪融資
近日，創(chuàng)新型普惠健康醫(yī)療服務(wù)及保障平臺(tái)上海鎂信健康科技股份有限公司宣布完成C+輪融資，引入?yún)R豐集團(tuán)作為戰(zhàn)略投資者。
目前，鎂信健康的戰(zhàn)略股東已包括上海醫(yī)藥、中國(guó)人壽再保險(xiǎn)、上海生物醫(yī)藥基金及國(guó)內(nèi)外多家知名投資機(jī)構(gòu)，此次國(guó)際金融機(jī)構(gòu)匯豐的加入，使得鎂信健康未來(lái)發(fā)展更具想象空間。
四、行業(yè)大事
●默沙東新冠口服藥國(guó)內(nèi)定價(jià)出爐
繼輝瑞Paxlovid、真實(shí)生物阿茲夫定之后，國(guó)內(nèi)第三款獲批的新冠口服藥——默沙東莫諾拉韋膠囊的定價(jià)出爐。1月10日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公布新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)公示，莫諾拉韋膠囊的首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶，40粒/瓶，一瓶即一療程的用量。目前，莫諾拉韋在美國(guó)、日本、韓國(guó)等主要國(guó)家的價(jià)格約為712美元。
