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 一、政策動向

●居民醫保個人繳費連年上漲，國家醫保局回應將完善籌資機制

2月6日，國家醫保局網站公開了國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第6706號建議的答復。其中，關于“借鑒商業保險運行模式，探索對連年繳費又未享受醫保報銷的居民減少個人繳費”的建議，國家醫保局答復稱，不同于商業保險對投保人的健康狀態有要求，居民醫保作為社會醫療保險堅持公平普惠，通過大數法則分散疾病帶來的風險，籌資不受參保人是否患病的影響，體現了風險共擔、共建共享?？陀^上看，如果將個人繳費與健康狀況以及醫療服務利用度掛鉤，可能會出現健康人群繳費日益減少、患病人群繳費逐年增多的情況，不利于制度保障功能發揮和長期穩定運行。

國家醫保局表示，引導群眾持續參保要考慮激勵作用、調動積極性，我們將從實際出發，總結實踐經驗，鞏固健全全民醫保，完善居民醫保待遇保障，健全籌資機制，宣傳普及醫療保險互助共濟、責任共擔、共建共享的理念，更好保障參保群眾醫保權益。

二、藥械審批

●博銳生物“托珠單抗”生物類似藥遞交上市申請

2月6日，博銳生物宣布，該公司全資子公司海正生物研發的托珠單抗注射液生物類似藥（商品名：安佰欣）的上市申請已獲中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理，用于治療類風性濕關節炎、全身型幼年特發性關節炎和細胞因子釋放綜合征適應癥。托珠單抗注射液是一種抗人白介素-6受體（IL-6R）單克隆抗體。據悉，安佰欣也是博銳生物第7個申請上市的產品。

●和鉑醫藥CCR8單抗在美國獲批臨床

2月7日，和鉑醫藥宣布，其單克隆抗體HBM1022的新藥臨床試驗申請已獲得美國FDA批準。HBM1022是一款利用和鉑醫藥抗體集成平臺開發的針對G蛋白偶聯受體（GPCR）CCR8的單克隆抗體。和鉑醫藥表示，這是繼B7H7抗體HBM1020、CD73抗體HBM1007后，該公司在一個月內獲得的第三個FDA IND許可。

三、資本市場

●貝克制藥科創板IPO上市申請獲受理

近日，上交所科創板官網顯示，貝克制藥科創板IPO上市申請已經獲受理。

貝克制藥擬募集資金約14.2億元，其中5.32億元投入于年產單方制劑6.5億粒以及“雞尾酒”制劑5億粒項目，1.39億元投入利托那韋原料藥生產線建設項目，3.99億元投入研發中心建設項目，3.5億元用于補充營運資金。

●數坤科技重啟IPO進程

近日，證監會官網披露，數坤(北京)網絡科技股份有限公司(簡稱“數坤科技”)上市輔導備案登記獲證監局受理，輔導機構為華泰證券。

值得注意的是，早在2021年9月，數坤科技就曾遞交招股書擬登陸港股，但此后上市進程未有再進一步，此番啟動上市輔導，數坤科技IPO進程或將重啟。

據了解，數坤科技是全球唯一一家在心、腦、胸三個關鍵領域同時擁有NMPA三類證、MDR CE認證的醫療AI高科技企業。旗下數字醫生產品已經在全國近3000家醫療健康機構高粘性日常使用，包括超90%的百強醫院及80%的目標公立三甲醫院，市場覆蓋率行業第一。

四、行業大事

●丹納赫意欲收購全球CDMO巨頭Catalent

近日市場傳出消息，“并購之王”丹納赫有意收購全球CDMO巨頭Catalent（康泰倫特）。周一，康泰倫特的股價上漲了22%。該公司的市值約為100億美元。

Catalent成立于1933年，是全球知名的藥物、生物制劑、基因療法、給藥技術CDMO龍頭公司。臨床供應領域深耕多年，在全球擁有9大GMP臨床供應包裝設施以及50多處戰略部署倉庫，幫助加速了1000多個合作伙伴項目，支持了全世界80多個國家成千上萬的臨床研究。在過去10年中，還為近一半美國FDA審批通過的新藥提供了藥物生產研發服務。

●羅氏“珂羅利單抗”首個全球III期臨床成功

2月7日，羅氏宣布，針對發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），長效C5補體抑制劑珂羅利單抗取得了首個全球III期臨床積極結果。COMMODORE1和2兩項研究達到了避免輸血和控制溶血的共同主要療效終點。

基于此，羅氏將提交數據給全球監管機構以申報BLA，并在接下來的醫學會議上公布詳細數據。