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一、政策動向
●國家藥監局：5批次化妝品檢出禁用原料
2月23日，國家藥監局公開發布《關于5批次化妝品檢出禁用原料的通告（2023年第12號）》。
在2022年國家化妝品監督抽檢工作中，經河北省藥品醫療器械檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示為委托方晟典國際生物科技（廣州）有限公司、被委托方廣州市愛拉菲日用品科技有限公司生產的頌雅花漾精純之露營養滋潤洗發乳等5批次化妝品，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料（見附件）。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，國家藥監局已要求上海、江蘇、浙江、廣東?。ㄊ校┧幤繁O督管理部門對上述不符合規定的化妝品涉及的備案人、受托生產企業依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并自查整改；各?。▍^、市）藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。
●梁萬年：疫情已基本結束，但不能說完全結束
2月23日，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會。國家衛健委新聞發言人米鋒介紹：近期，各地疫情呈局部零星散發狀態，防控形勢總體向好，平穩進入“乙類乙管”常態化防控階段。
當前，全球疫情仍在流行，病毒還在不斷變異。要圍繞“保健康、防重癥”，壓實“四方責任”，盯緊關鍵環節，繼續完善“乙類乙管”各項措施，進一步提升常態化防控和應急處置能力。
會上，國家衛生健康委疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年表示：如果從疫情本身的特點來看，可以說這個疫情已經基本結束，但不能說它是完全的結束?，F在的感染在我們國家來看，還是處在零星的、局部性的散發狀態。
二、藥械審批
●第三款國產ECMO產品獲批上市
2月23日，國家藥監局經審查，附條件應急批準了江蘇賽騰醫療科技有限公司研發的體外心肺支持輔助設備注冊上市。該產品是第三款獲批的國產ECMO產品。
作為應急審批產品，注冊申報過程中，國家藥監局按照“統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批”的原則，專人負責、全程指導，確保產品盡快上市，投入使用。
目前，已獲批的三款國產ECMO產品總體性能和指標基本達到國際同類產品水平，國產產品的持續獲批上市，提升了我國先進生命支持設備的可及性，確保了新冠疫情重癥治療設備有效供應保障，進一步滿足救治需求的同時，也降低了醫療費用支出。
●翰宇藥業兩款原料藥獲批上市
2月23日，翰宇藥業（武漢）有限公司“醋酸加尼瑞克”原料藥與“卡貝縮宮素”原料藥分別收到國家藥品監督管理局簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（受理號分別為CYHS2160186、CYHS2160251）。
三、資本市場
●華潤醫療出資近40億元收購“華潤系”醫院
2月22日，華潤醫療發布公告，華潤醫院投資(公司的全資附屬公司)(作為受讓方)與遼潤管理(作為轉讓方)訂立股權轉讓協議I，遼潤管理有條件同意出售及華潤醫院投資有條件同意按對價人民幣33.95億元購買遼寧華潤健康的76.10%股權和深圳華潤健康的100%股權，該對價將以現金支付。于本公告日期，遼寧華潤健康持有1家全資附屬公司及間接持有31家遼健成員機構的舉辦權，而深圳華潤健康并無附屬公司。于2023年2月22日，華潤醫院投資(華潤醫療的全資附屬公司)(作為受讓方)與華潤科技(作為轉讓方)訂立股權債權轉讓協議II，華潤科技有條件同意出售及華潤醫院投資有條件同意按對價人民幣2.45億元購買江能標的80%股權，以及購買華潤科技對江能標的持有的債權(截至2022年12月31日，本金余額為人民幣3.17億元)，該等對價均將以現金支付。于本公告日期，江能標的直接持有6家江能成員醫療機構的舉辦權。
●科倫博泰港股上市申請獲證監會受理
2月22日，科倫藥業公告，公司今日知悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司于2023年2月15日向中國證券監督管理委員會提交的首次公開發行境外上市外資股（H股）并在香港聯合交易所有限公司主板上市的申請材料，已于近日取得中國證監會出具的行政許可受理函（受理序號：230240）。中國證監會對科倫博泰提交的關于本次發行上市的申請材料，經審查符合法定形式，決定對該行政許可申請予以受理。
科倫博泰為科倫藥業孵化的創新藥平臺。公開資料顯示，科倫博泰成立于2016年，自成立起一直專注于創新藥業務的研發、生產和銷售，備受市場關注的是其ADC藥物(Antibody-drug Conjugate，抗體偶聯藥物)管線。
四、行業大事
●超11億美元！阿斯利康引進康諾亞/樂普生物Claudin18.2靶向ADC
2月23日，康諾亞生物和樂普生物共同宣布與阿斯利康（AstraZeneca）就潛在“first-in-class”的靶向Claudin18.2的抗體偶聯藥物（ADC）CMG901達成全球獨家授權協議。根據許可協議，阿斯利康將負責CMG901的全球研發、制造和商業化。
基于此協議及條款，由康諾亞和樂普生物合資設立的KYM Biosciences將獲得6300萬美元的預付款和超過11億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。阿斯利康將獲得CMG901研究、開發、注冊、生產和商業化的獨家全球許可。該交易預計于2023年上半年完成，具體取決于慣例成交條件和監管許可。
CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯藥物，由抗Claudin18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E（MMAE）組成。CMG901由KYM Biosciences所有。KYM公司是康諾亞和樂普生物成立的合資企業，旨在共同開發、商業化和制造CMG901。
此前，CMG901已在中國及美國取得臨床試驗申請批準，并獲FDA授予孤兒藥資格及快速通道資格，被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種。目前，該產品正在進行治療Claudin18.2陽性表達的實體瘤的1期臨床試驗。初步結果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并在目前臨床試驗的劑量水平上呈現出令人鼓舞的抗腫瘤療效。
