這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

 一、政策動向

●國家對公立醫療機構藥品使用監測工作啟動

2月22日，遼寧省衛健委下發《關于開展2023年公立醫療衛生機構藥品使用監測工作的通知》，該通知是按照《國家衛生健康委藥政司關于做好2023年公立醫療衛生機構藥品使用監測工作的通知》（國衛藥政供應便函﹝2023﹞4號）要求做出的工作安排。

通知指出，2023年藥品使用監測數據釆集范圍覆蓋全省所有的三級和二級公立醫療機構，以及政府辦基層醫療衛生機構。采集數據時間節點：2022年1月1日至2022年12月31日。采集數據內容為各公立醫療衛生機構化學藥品、生物制品、中成藥等藥品目錄和配備使用情況，按年度匯總，一次性報送。

二、藥械審批

●乳腺癌重磅ADC療法“德曲妥珠單抗”在華獲批

2月24日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯合開發的注射用德曲妥珠單抗已正式在中國獲批上市。公開資料顯示，優赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：德曲妥珠單抗）是一款靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC），已在海外獲批多種適應癥。本次為該藥首次在中國獲批，針對的適應癥為：單藥適用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

●基石藥業抗PD-L1單抗在歐洲申報上市

2月23日，基石藥業宣布，抗PD-L1單抗舒格利單抗聯合化療一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請獲歐洲藥品管理局（EMA）受理。據基石藥業新聞稿介紹，這是繼英國之后，舒格利單抗在大中華區以外的第二項上市許可申請。該申請由基石藥業合作伙伴EQRx公司提交，后者已獲得在大中華區以外地區開發和商業化舒格利單抗的獨家授權。

三、資本市場

●Moderna 2022年新冠mRNA疫苗銷售額184億美元

2月23日，Moderna發布2022年四季度財報。2022年全年營收193億美元，凈利潤84億美元，賬上現金182億美元，花費33億美元進行回購。2022年，新冠mRNA疫苗銷售額184億美元，歐美市場貢獻了111億美元，其他市場貢獻了73億美元。

Moderna預防性疫苗管線進展迅速，新冠外3款常規疫苗處于三期臨床，RSV疫苗三期臨床成功，流感疫苗公布首個免疫原性評價三期臨床的中期數據，CMV疫苗處于三期臨床階段。腫瘤新抗原疫苗剛剛獲得FDA的突破療法認證，計劃今年進入三期臨床，并快速擴展到更多瘤種。

●中翰生物終止創業板IPO

深交所網站23日披露了關于終止對中翰盛泰生物技術股份有限公司（簡稱“中翰生物”）首次公開發行股票并在創業板上市審核的決定。 

中翰生物是一家專注于體外診斷產品的研發、生產和銷售的國家高新技術企業。公司目前擁有包括診斷儀器、試劑及生物原材料在內的產品線，建立了快速診斷、液相芯片和生物原材料三個技術平臺。公司為建立和維護市場和渠道的優勢與價值，也從事部分非自有的體外診斷產品的代理銷售業務。

四、行業大事

●10億美元“打水漂”！羅氏“退還”普拉替尼全球權益給Blueprint

2月23日，Blueprint Medicines宣布羅氏因策略原因退還了RET抑制劑普拉提尼（商品名為Gavreto）的除大中華區外的全球權益。

2020年6月，羅氏與Blueprint達成合作協議，兩年多來羅氏已經花費約10億美元。2020年9月，普拉提尼獲得FDA批準上市，用于治療RET融合陽性的轉移性非小細胞肺癌患者。

●肝功生化試劑省際聯盟集采7個廠家被取消中選資格

2月24日，江西醫保局發布了關于肝功生化類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購擬中選結果的補充公示。

文件顯示，取消7個廠家的40個品規的中選資格，分別是北京華宇億康生物工程技術有限公司、寧波天康生物科技有限公司、上海高蹤醫療器械科技有限公司、上海九弗生物科技有限公司、長沙楚翔生物科技有限公司、中山標佳生物科技有限公司、珠海鎏聯生物技術有限公司。

取消中選資格后，按順序遞補15個廠家的41個品規擬入選：分別是東軟威特曼生物科技（南京）有限公司、廣州市伊川生物科技有限公司、夸克（湖南）生物科技有限公司、藍怡（湖南）醫療器械有限公司、寧波醫杰生物科技有限公司、四川沃文特生物技術有限公司、武漢生之源生物科技股份有限公司、浙江達美生物技術有限公司、浙江夸克生物科技有限公司、浙江強盛生物科技有限公司、浙江伊利康生物技術有限公司、中山標佳生物科技有限公司、中元匯吉生物技術股份有限公司。