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 一、政策動向

●國辦發布《中醫藥振興發展重大工程實施方案》

2月28日，國務院辦公廳公開發布《中醫藥振興發展重大工程實施方案》(以下簡稱《方案》)，進一步加大“十四五”期間對中醫藥發展的支持力度，著力推動中醫藥振興發展。

《方案》明確推進中醫藥振興發展的基本原則，即增強能力，服務群眾；遵循規律，發揮優勢；提高質量，均衡發展；創新機制，激發活力?！斗桨浮方y籌部署了8項重點工程，包括中醫藥健康服務高質量發展工程、中西醫協同推進工程、中醫藥傳承創新和現代化工程、中醫藥特色人才培養工程(岐黃工程)、中藥質量提升及產業促進工程、中醫藥文化弘揚工程、中醫藥開放發展工程、國家中醫藥綜合改革試點工程，安排了26個建設項目。

通過《方案》實施，到2025年，優質高效中醫藥服務體系加快建設，中醫藥防病治病水平明顯提升，中西醫結合服務能力顯著增強，中醫藥科技創新能力顯著提高，高素質中醫藥人才隊伍逐步壯大，中藥質量不斷提升，中醫藥文化大力弘揚，中醫藥國際影響力進一步提升，符合中醫藥特點的體制機制和政策體系不斷完善，中醫藥振興發展取得明顯進展，中醫藥成為全面推進健康中國建設的重要支撐。

●新版國家醫保藥品目錄今起正式實施

新版國家醫保藥品目錄將于2023年3月1日正式實施，新版國家醫保藥品目錄新增111個藥品，談判和競價新準入的藥品價格平均降幅達60.1%。最新版國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調整，仍為892種。

最新版醫保藥品目錄納入了抗腫瘤、新冠治療藥、罕見病治療等領域的藥品，糖尿病、慢阻肺等慢性病領域也有藥品被納入。在新冠治療用藥方面，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒成功進入新版國家醫保藥品目錄。

二、藥械審批

●諾華TPO受體激動劑在華獲批新適應癥

2月27日，諾華（Novartis）宣布，其創新療法瑞弗蘭（艾曲泊帕乙醇胺片）在中國獲批新適應癥，用于既往對免疫抑制治療緩解不充分的重型再生障礙性貧血（SAA）患者。公開資料顯示，艾曲泊帕乙醇胺片是一種非肽類口服血小板生成素受體（TPO-R）激動劑。在此之前，該藥已在中國獲批用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小板計數升高并減少或防止出血。     

●科倫藥業 Nectin-4 ADC 獲批臨床

2月27日，科倫藥業發布公告稱其在研藥物SKB410臨床試驗申請獲NMPA批準（受理號：CXSL2200608）。

SKB410是科倫研發的一款Nectin-4 ADC，擬用于治療晚期實體瘤，于去年12月首次在國內遞交臨床試驗申請。

Nectin-4能促進腫瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴轉移，在健康成人組織中的表達量非常低。然而，在多種類型癌癥中，包括膀胱癌、三陰性乳腺癌、肺癌、結直腸癌、胰腺癌及卵巢癌，Nectin-4的表達被重新激活并有高表達量。Nectin-4的正調控亦為一些癌癥類型中總體生存率較差的獨立生物標記物。由于在癌癥中的選擇性表達，Nectin-4已成為有潛力用于治療各種癌癥的靶點。

三、資本市場

●典晶生物完成超過4000萬美元B輪融資

2月28日消息，典晶生物近日宣布完成超過4000萬美元B輪融資，用于推進生物合成角膜及多個眼科創新藥物的臨床研究。此輪融資由千驥資本領投，越秀產業基金、本草資本和元禾控股跟投，現有股東繼續加持。

典晶生物是一家眼科生物技術研發商，專注于眼科疾病的生物醫藥研發與生產，旨在建立創新和可持續發展的眼藥產品管線，致力于為患有眼部疾病的患者提供多種眼藥產品。

●原啟生物完成4500萬美元B+輪融資

2月28日，立足中國、致力于創新腫瘤免疫治療藥物開發公司原啟生物宣布，繼在2022年7月完成1.25億美元B輪融資后，近日完成了4500萬美元的B1輪融資，將主要用于支持其核心產品在國際市場的臨床開發。本輪融資由全球知名產業投資者RTW Investments與QIA（Qatar Investment Authority卡塔爾投資局）聯合領投，現有股東啟明創投、建發新興投資等繼續投資。

四、行業大事

●功能性治愈艾滋病創新療法早期臨床結果積極

近日，Immunocore公司在逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI）上公布了IMC-M113V的安全性和活性數據，這是一種雙特異性的在研可溶性TCR療法，用于治療HIV病毒感染者。這種療法旨在消滅被HIV病毒感染的細胞“儲庫”，以實現功能性治愈。

IMC-M113V建立在Immunocore公司旗下ImmTAX技術基礎上，旨在消除持續被艾滋病毒感染的CD4+細胞（“儲庫”）。IMC-M113V的靶點是Gag蛋白的肽段，該蛋白由被HIV感染的細胞表面HLA*A02遞呈。減少這些細胞的數量是在沒有抗逆轉錄病毒藥物的情況下可能達到病毒抑制狀態的一種方法，或者說實現功能性治愈。STRIVE試驗（IMC-M113V-101）是一項開放標簽的1/2期臨床試驗，旨在確定IMC-M113V治療HIV感染者的安全性和生物活性的劑量，這些患者的HLA-A*02:01呈陽性、接受抑制性抗逆轉錄病毒療法不超過7年。該試驗的次要目標是探明藥代動力學（PK）和藥效學（PD）特征，包括用藥前和用藥后≤24小時內的血清細胞因子（IL2、IL6、IL8、IL10、IFNγ、TNFα和IP10）水平。IL6水平上升≥4倍被預設為PD活性的指標。該試驗的單次遞增劑量部分評估了IMC-M113V的三個劑量水平，以單次靜脈輸注的方式進行。根據最低預期生物效應劑量水平，起始劑量為1.6 mg（n=1），其他劑量設置為5 mg（n=1）和15 mg（n=10）。所有的劑量都有良好的耐受性，沒有嚴重的不良事件，沒有血液學或化學方面的明顯變化，也沒有出現細胞因子釋放綜合征或神經毒性。