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一、政策動向
●第八批國家集采3月29日開標
3月2日,上海陽光醫藥采購網發布了《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-1)》的公告,第八批國家藥品集采涉及40個大品種,將于3月29日在海南開標。
本次集采覆蓋了抗感染、肝素類、抗血栓、高血壓等藥品領域。其中,肝素類產品首次被納入國采。此前,上海陽光醫藥采購網發布的第八批藥品集采信息填報工作的通知中有41個藥品擬參與報量,此次集采文件的藥品名單與此前相比有所調整,氫溴酸伏硫西汀片不在正式名單當中。
二、藥械審批
●恒瑞醫藥PD-L1獲批上市
3月3日,據國家藥監局官網公示信息顯示,恒瑞醫藥自主研發的抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液已獲批上市(公示信息中的申請人上海盛迪醫藥有限公司為恒瑞醫藥的全資子公司),據公開介紹,本次阿得貝利單抗獲批適應癥為聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。
●海正生物曲妥珠單抗生物類似藥獲批
3月3日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,博銳生物全資子公司海正生物遞交的曲妥珠單抗生物類似藥HS022上市申請已獲得批準。
HS022主要用于HER2陽性的轉移性乳腺癌、早期乳腺癌以及轉移性胃癌的治療。
三、資本市場
●力品藥業終止科創板IPO上市審核
3月2日,上交所官網顯示,力品藥業(廈門)股份有限公司終止科創板IPO上市審核,其保薦人為海通證券。
招股書顯示,力品藥業是以創新制劑技術為核心的改良型新藥研發企業。通過聚焦口腔膜劑、氣體微球、緩控釋制劑等高技術壁壘的創新制劑開發,力品藥業致力于滿足未被滿足的臨床需求,為患者提供更加安全優效的新藥產品,進一步降低患者用藥風險,提高臨床獲益。
●健爾康遞交招股書沖刺上交所主板IPO
3月2日,健爾康醫療科技股份有限公司日前遞交招股書,準備在上交所主板上市。
據公開信息,健爾康醫療科技股份有限公司是一家以從事醫藥制造業為主的企業。公司專注于一次性醫用敷料、衛生消毒用品、日常護理用品研發、生產和銷售。目前產品包括六大類產品,有手術耗材類、傷口護理類、清潔消毒類產品、防護類、高分子類和非織造布類。實現醫用敷料、醫療感控和健康生活消費品三大領域的覆蓋。
●天智航完成定增募資3.7億元
3月2日,天智航發布公告稱,本次向特定對象發行A股股票募資3.70億元,發行價格12.53元/股,發行股數2954.5091萬股。財通基金獲配5450.00萬元,UBS AG獲配4300.00萬元,諾德基金獲配3970.0萬元。
天智航成立于2010年,于2020年在科創板成功上市,是一家專注從事骨科手術機器人及其相關技術自主創新、規?;a、專業化營銷及優質臨床應用為一體的高新技術企業,也是是國內第一家、全球第五家獲得醫療機器人注冊許可證的企業。
四、行業大事
●渤健與衛材終止MS藥物合作
3月2日,Biogen和衛材宣布將于3月31日終止自2018年1月起,Biogen多發性硬化癥(MS)治療藥物TECFIDERA(富馬酸二甲酯)、TYSABRI(那他珠單抗,基因重組)和AVONEX(重組人干擾素β-1a)在日本的聯合推廣協議。
這兩家公司一直在日本共同從事多發性硬化癥治療的推廣活動。然而,由于產品在日本市場的滲透已經達到了一定的目標,兩家公司決定終止這一聯合推廣協議。
●捷邁邦美宣布脊柱產品退出中國
據捷邁邦美(ZimVie)最新發布的10-K財務報表顯示,中國脊柱類耗材的全國帶量采購在2022年9月開標,捷邁邦美的投標沒有成功,在評估了替代方案后,捷邁邦美在2022年第四季度批準了一項退出中國脊柱產品活動的計劃。 另外中國口腔種植體系統的帶量采購于2023年1月開標,捷邁邦美的投標沒有成功,目前捷邁邦美正在評估這一結果對其在中國的牙科產品業務的影響,并審查其戰略替代方案。