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 一、政策動向

●河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟成立

3月13日，河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟辦公室發布《關于成立河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟的通知》，鄭州大學第一附屬醫院、河南省人民醫院牽頭成立河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟。采購聯盟由全省三級公立醫療機構（含軍隊醫療機構）自愿組成，按照臨床需求為導向的原則，經專家論證，本次醫院聯盟采購選取神經介入類、外周介入類醫用耗材。

二、藥械審批

●艾美二價mRNA新冠疫苗獲批III期臨床

艾美疫苗在研二價Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗，近日在巴基斯坦正式獲批開展III期臨床試驗。此前，于我國境內開展的兩項臨床研究結果表明其安全性良好，活病毒中和抗體測試結果顯示，該在研疫苗能誘導出針對新冠病毒的Delta、Omicron BA.5、BQ.1和XBB變種的高水平中和抗體。

●邁博藥業抗EGFR單抗遞交上市申請

3月14日，邁博藥業發布公告稱，中國國家藥監局（NMPA）已經受理其核心產品CMAB009注射液的上市注冊申請。CMAB009為一種重組抗表皮生長因子受體（EGFR）嵌合單克隆抗體，是邁博藥業基于西妥昔單抗研發的一款全新候選藥物，與FOLFIRI（亞葉酸、5FU和伊立替康）聯合用于轉移性結直腸癌的一線治療。

●中國首款個性化腫瘤新生抗原疫苗獲批進入臨床

3月15日，北京立康生命科技有限公司宣布旗下的個性化腫瘤新生抗原疫苗產品——LK101注射液獲臨床試驗默示許可，適應癥是晚期實體瘤。據官方介紹，這是中國首個獲得NMPA批準進入臨床階段的個性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個獲批進入臨床階段的完全個性化的mRNA編輯產品。

三、資本市場

●康樂衛士在北交所正式上市

3月15日，康樂衛士在北交所成功掛牌上市?？禈沸l士是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫藥公司，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化。公開資料顯示，該公司本次采用北交所第四套上市標準，即預計市值不低于15億元，最近兩年研發投入合計不低于5000萬元。

●微策生物更新創業板IPO招股書

3月13日，杭州微策生物技術股份有限公司更新了《首次公開發行股票并在創業板上市招股說明書（注冊稿）》。在2021年11月26日深交所受理微策生物創業板上市申請后，微策生物于2022年10月21日將IPO推進到提交注冊階段，當前仍在等待注冊結果。據招股書介紹，微策生物本次發行股份募集資金扣除發行費用后的凈額7.75億元，將全部用于公司主營業務相關的項目。

微策生物自2013年8月成立以來，專業從事POCT產品的研發、生產與銷售。

●片仔癀擬斥不超3億元參設大健康產業基金

3月13日片仔癀發布公告稱，公司全資子公司漳州片仔癀投資管理有限公司(“片仔癀投資”)擬與江西江投私募基金管理有限公司(“江投基金”)、及與盈科創新資產管理有限公司(“盈科資本”)共同發起設立片仔癀盈科生命大健康產業股權投資合伙企業(有限合伙)(暫定名，“片仔癀盈科基金”)。近日，就該事項簽署《戰略合作協議》《投資意向協議》，上述協議為合作意向達成的框架性協議，尚未簽署正式協議。

據悉，片仔癀盈科基金規模擬設定為人民幣10億元(實際規模以募集到位資金為準)，片仔癀投資及其關聯方擬認繳出資不超過人民幣3億元，其余基金份額由盈科資本及其關聯方認繳或由盈科資本募集。片仔癀盈科基金主要對生物醫藥、中醫藥產業、醫療器械、醫療服務等行業項目進行直接或間接的股權投資，通過被投資企業分紅及股權轉讓等渠道退出實現增值獲利。

四、行業大事

●諾和諾德宣布在美國胰島素降價65%-75%

日前，諾和諾德宣布將在美國大幅降低胰島素類藥物的價格，其中門冬胰島素降價75%，人胰島素和地特胰島素降價65%，同時還將降低預充填胰島素筆、長效和短效胰島素瓶以及混合胰島素產品的價格，以使其與各自的胰島素產品價格相匹配。新價格將從2024年1月1日起執行。

這也是在繼禮來之后，又一家大幅降價的大型制藥商。3月1日，禮來宣布將其胰島素類藥物將降價70%，同時其胰島素產品在美國的自付費用上限為每月35美元（約為241元人民幣）。