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一、政策動向
●山東:全面開展集采藥品、耗材全流程監管
自4月10日起,山東省將全面依托國家統一的醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采子系統,全面開展帶量采購藥品、耗材的全流程監管,形成省、市、縣實時監測、分級應對、上下聯動。
具體而言,將從供應和采購兩個維度強化藥品和醫用耗材集采的監測。供應監測方面,省市縣三級實時監測每一個中選產品、每一家醫療機構供應配送情況;采購監測方面,將實時監測每一家醫療機構約定采購量完成進度、非中選產品和可替代藥品采購情況。
山東省醫保局、省工業和信息化廳、省衛生健康委等五部門聯合印發《關于加強藥品和醫用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》,還確定了藥品和醫用耗材的集中采購全流程各環節的七項精細化監測指標。
二、藥械審批
●一次性使用激光光纖套件獲批上市
近日,國家藥品監督管理局批準了華科精準(北京)醫療科技有限公司生產的“一次性使用激光光纖套件”創新產品注冊申請。
該產品的材料、結構和制作工藝等核心技術具有國家發明專利。在長時間工作狀態下,光纖受熱幾乎不發生形變,沿其軸向散射出的激光強度能夠保持相對一致,不僅可以增加治療范圍,同時也可降低激光功率密度,有效提高了使用安全性。
該產品與磁共振監測半導體激光治療設備配合使用,實現了神經外科顱內病灶的全微創治療,用于對藥物難治性癲癇患者(有明確的致癇區部位或明確的癲癇傳導途徑)的局部病灶進行激光治療。治療時間短,對健康腦組織損傷小,術后并發癥少,患者恢復快,降低了神經外科顱內病灶的治療難度。
●國家藥監局3月批準290個醫療器械產品
4月14日,國家藥監局發布關于批準注冊290個醫療器械產品的公告 (2023年3月)(2023年第41號)。
2023年3月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品290個。其中,境內第三類醫療器械產品227個,進口第三類醫療器械產品33個,進口第二類醫療器械產品26個,港澳臺醫療器械產品4個。
三、資本市場
●華東醫藥2022年營收達377億元
4月14日,華東醫藥公布2022年年度報告。2022年公司全年實現營業收入377.15億元,同比增長9.12%,實現了歷史新突破;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤24.99億元,同比增長8.58%,如扣除參控股研發機構損益,實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益凈利潤25.98億元,同比增長13.24%。其中公司第四季度實現營業收入98.56億元,同比增長14.13%,歸屬于上市公司股東的扣除非常性損益凈利潤5.09億元,同比增長19.20%。公司業績實現全面企穩回升,展現了作為國內大型藥企在經營上的堅強韌性;已逐漸走出行業政策因素影響,并構建了創新研發新生態,戰略轉型取得顯著成效,走上了以科技創新為引領的高質量增長軌道。
●新里程2022年凈利潤同比翻了1.4倍
4月13日晚間,新里程健康科技集團股份有限公司(新里程002219,以下簡稱“新里程股份”)發布2022年年度報告,全年收入同比上漲4.53%,歸屬于上市公司股東的凈利潤同比上漲141.90%,2022年年末的資產負債率較年初下降7.58個百分點,資本結構顯著改善。
截至2022年底,新里程股份控股3家三級醫院、7家二級以上綜合醫院或??漆t院(含并購基金控股醫院)等共計11家醫院。
●綠竹生物通過港交所上市聆訊
據港交所披露文件顯示,2023年4月13日,北京綠竹生物技術股份有限公司通過港交所上市聆訊,獨家保薦人中金公司。
據IPO申請書介紹,綠竹生物是一家致力于開發創新型人類疫苗和治療性生物制劑,以預防和控制傳染性疾病,并治療癌癥和自身免疫性疾病的生物技術公司。
四、行業大事
●中疾控:國內核酸陽性率回升
近日,中疾控推送的最新一周《全國新型冠狀病毒感染疫情情況》顯示,4月6日,新冠病毒核酸檢測陽性率是1.4%。雖然比起陽性檢測率高峰(2022年12月25日陽性檢測率為29.2%)時期大幅度降低,但此前一個月,新冠病毒核酸檢測陽性率一直維持在1%以下,在4月6日超過1%,回到了2月初(2月6日為1.5%)的水平。
●全國各省份“癌癥高發地圖”出爐
近日,國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院在《中華腫瘤雜志》上公布了我國最新的惡性腫瘤流行數據,并首次公布了各省份主要癌譜流行情況。
從數據統計來看,各省份主要流行的癌癥有一定差異。在全國31個省(自治區、直轄市)中,肺癌發病例數在除西藏自治區、甘肅省和青海省外的其他地區均位居首位;鼻咽癌在全國惡性腫瘤發病順位中位居第20位,但在廣東省、廣西壯族自治區、海南省、江西省、貴州省均位居前10位;甲狀腺癌在全國發病位居第7位,但在天津市、浙江省、新疆維吾爾自治區上升為第2位;食管癌在北京市、天津市、上海市、廣東省的發病例數相對較低,位居第15位左右;前列腺癌高發于社會經濟發展程度較高的地區,如北京市、上海市、江蘇省、浙江省等。
城鄉的癌譜結構也存在明顯的差異,表現為城市地區以乳腺癌、結直腸癌等惡性腫瘤高發,農村地區以食管癌、胃癌、肝癌等消化系統腫瘤高發。報告指出,我國當前癌譜結構是發達國家癌譜和發展中國家癌譜并存的局面。在相對發達的地區,以肺癌、結直腸癌、乳腺癌、甲狀腺癌和前列腺癌高發為主,但在社會經濟相對落后的地區,仍然呈現消化道腫瘤如胃癌、食管癌和肝癌等惡性腫瘤高發,同時伴有結直腸癌、乳腺癌等位居前列的情況。