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一、政策動向
●國家衛(wèi)健委發(fā)布《全面提升醫(yī)療質量行動計劃（2023-2025年）》
5月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于開展全面提升醫(yī)療質量行動（2023-2025年）的通知》。
通知指出，為深入推進健康中國建設，進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升醫(yī)療質量安全水平，建設中國特色優(yōu)質高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，保障人民群眾健康權益，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局決定聯(lián)合在全國開展為期三年的全面提升醫(yī)療質量行動。現將《全面提升醫(yī)療質量行動計劃（2023-2025年）》印發(fā)給你們，請認真組織實施，確保取得實效。
行動計劃從基礎質量安全管理、關鍵環(huán)節(jié)和行為管理、質量安全管理體系建設等維度提出了28項具體措施和5個專項行動。主要內容包括3大方面：一是加強基礎質量安全管理，夯實結構質量。圍繞醫(yī)療質量安全管理組織體系、制度體系、工作機制以及醫(yī)務人員、藥品器械、醫(yī)療技術等核心要素指導二級以上醫(yī)療機構進行完善落實，并著力加強急診、門診、日間、手術、患者隨訪等薄弱環(huán)節(jié)的質量安全管理。二是強化關鍵環(huán)節(jié)和行為管理，提高過程質量。圍繞日常診療行為、患者評估、三級查房、合理用藥、檢查檢驗、病歷質量、會診行為、急難危重患者救治、患者安全管理、護理服務等10個方面進行部署，指導醫(yī)療機構提升全診療流程的質量安全。三是織密質量管理網絡，完善工作機制。要求衛(wèi)生健康行政部門進一步健全質控體系和工作機制、加強質量安全信息公開、探索建立“以質為先”的績效管理機制，并在工作中強化目標導向、充分發(fā)揮考核評估的指揮棒作用，督促指導醫(yī)療機構落實相關工作要求。
同時，行動設立了手術質量安全提升行動、“破壁”行動、病歷內涵質量提升行動、患者安全專項行動、“織網”行動5個專項行動，就手術質量安全管理、建立“以疾病為鏈條”的診療模式、病歷內涵質量、患者安全管理、質控組織體系建設等5個方面的工作提出了具體要求和目標，也是本次行動的核心任務。
二、藥械審批
●康方生物PCSK9單抗申報上市
5月29日，康方生物宣布，PCSK9單抗伊努西治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的Ⅲ臨床數據公布。
結果顯示，其能有效降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，且整體安全性良好。與此同時，康方生物表示，基于4項關鍵注冊性研究，已經遞交2項適應癥的上市申請。
●國產重組諾如病毒雙價疫苗啟動3期臨床試驗
近日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示官網公示，蘭州生物制品研究所、國藥中生生物技術研究院、北京生物制品研究所已經聯(lián)合啟動一項重組諾如病毒雙價（GI.1/GII.4）疫苗的3期臨床試驗，針對適應癥為預防由GI.1型和GII.4型諾如病毒感染引起的中/重度急性胃腸炎。該試驗擬在中國境內入組8000人。
三、資本市場
●愛爾眼科計劃以3億元-5億元回購股份
5月28日，據愛爾眼科公告，公司計劃以3億元-5億元回購股份，用于實施股權激勵計劃或員工持股計劃。回購價不超44.16元/股。
●金斯瑞旗下合成生物公司完成2.5億元融資
5月28日，金斯瑞生物宣布旗下工業(yè)酶公司百斯杰完成2.5億元融資，投前估值21.5億元，投后估值24億元。其中，高瓴資本領投1億人民幣。
南京百斯杰成立于2013年，為金斯瑞的合成生物學業(yè)務板塊，聚焦工業(yè)酶產品，廣泛應用于淀粉糖、有機酸、氨基酸、酒精、啤酒、紡織等領域。
●萬邦醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO過會提交注冊
近日，深交所官網顯示，安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：安徽萬邦）已經將創(chuàng)業(yè)板IPO推進到提交注冊階段，目前正在等待注冊結果。
招股書顯示，安徽萬邦成立于2006年，是國內較早提供藥物研發(fā)服務的 CRO 企業(yè)之一。安徽萬邦從臨床研究服務起步，先后設立臨床部、生物樣本分析部、藥學部、伊然生物等子公司，具備提供藥學研究和臨床研究全流程服務的能力。
四、行業(yè)大事
●兩家醫(yī)藥企業(yè)遭反壟斷行政處罰超3億元
5月28日下午，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，對遠大醫(yī)藥（中國）有限公司與武漢匯海醫(yī)藥有限公司達成并實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位案作出行政處罰，責令遠大醫(yī)藥和武漢匯海停止違法行為，沒收遠大醫(yī)藥違法所得1.49億元，并處罰款1.36億元；沒收武漢匯海違法所得3092.48萬元，并處罰款412.68萬元。兩家醫(yī)藥公司合計被罰超3.2億元。
