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 一、政策動向

●6部門公布81個緊密型城市醫療集團建設試點城市名單

近日，國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部等6部門聯合印發通知，公布了北京市朝陽區、山西省大同市等81個緊密型城市醫療集團建設試點城市（地級市和直轄市的區）。

根據此前發布的《緊密型城市醫療集團建設試點工作方案》，緊密型城市醫療集團將負責為網格內居民提供疾病預防、診斷、治療、營養、康復、護理、健康管理等一體化、連續性醫療衛生服務。

緊密型城市醫療集團在內部由牽頭醫院和成員單位構成，牽頭醫院原則上是地市級、區級的三級綜合性醫院（含中醫類醫院），要將至少三分之一的門診號源和四分之一的住院床位向家庭醫生簽約服務團隊或基層醫療衛生機構下沉，經基層轉診的簽約居民可優先就診、優先檢查、優先住院。牽頭醫院重點提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務，負責接收上轉患者，并將符合下轉標準的患者有序轉診到成員單位。成員單位原則上至少包括二級綜合性醫院或能夠提供常見病和慢性病診療、急危重癥搶救、牽頭醫院下轉患者的接續性醫療服務的醫療機構。

同時，緊密型城市醫療集團統籌建設醫學檢驗、醫學影像、心電診斷、病理、消毒供應等資源共享中心，實現緊密型城市醫療集團內檢查檢驗結果互認，建立覆蓋醫聯體各單位的遠程醫療協作網，提高醫療資源配置和使用效率。

國家衛生健康委表示，到2023年上半年，試點城市完成緊密型城市醫療集團網格化布局；到2023年底，基本形成系統集成的配套政策；到2025年，試點城市緊密型城市醫療集團管理體制更加科學，運行機制更加完善，服務模式更加優化，醫療資源供需更加匹配，就醫格局更加合理，試點工作形成可復制、可推廣的有益經驗。

●國家醫保局：今年打擊欺詐騙保專項整治圍繞三方面開展

醫?；鹗侨嗣袢罕姷摹翱床″X”“救命錢”，6月9日，國新辦舉行國務院政策例行吹風會，介紹加強醫療保障基金使用常態化監管有關情況。

今年打擊欺詐騙保專項整治工作的重點有哪些？與以往相比有什么不同？

國家醫保局基金監管司司長蔣成嘉回應南方財經 ? 21世紀經濟報道記者提問時表示，今年打擊欺詐騙保專項整治工作堅持問題導向，聚焦基金監管的重點難點問題，圍繞三個方面開展整治：一是聚焦骨科、血液凈化、心血管內科、檢查檢驗、康復理療等重點領域；二是聚焦醫藥結算費用排名靠前的重點藥品、耗材等；三是聚焦虛假就醫、醫保藥品倒賣等重點行為，對異地就醫、門診統籌政策實施后的易發高發違法違規行為也專門提出工作要求。

●市場監管總局曝光十起“神醫神藥”違法廣告典型案例

6月8日，市場監管總局集中曝光十起“神醫神藥”違法廣告典型案例，典型案例主要涉及發布未經審查的藥品廣告、違法發布醫療用毒性藥品廣告、虛構或夸大保健食品功效、普通食品宣稱疾病治療功能等違法違規行為。

本次公布的10起典型案例包括：廣東省深圳市市場監管局查處深圳市琪艾美電子有限公司廣告違法案件、黑龍江省綏化市市場監管局查處望奎縣人民醫院廣告違法案件、湖北省松滋市市場監管局查處松滋市九九九健康生活館廣告違法案件、山東省淄博市博山區市場監管局查處淄博順德醫藥有限公司廣告違法案件、北京市朝陽區市場監管局查處北京黃寺醫療美容診所有限公司違法發布醫療用毒性藥品廣告案件、上海市浦東新區市場監管局查處上海橙多科技有限公司廣告違法案件、廣東省廣州市黃埔區市場監管局查處廣東東方紅醫藥連鎖有限公司廣告違法案件、吉林省四平市市場監管局查處四平廣播電視臺廣告違法案件、新疆生產建設兵團第二師市場監管局查處新疆康寧醫藥連鎖有限責任公司第二百四十八店廣告違法案件、江西省南昌市市場監管局查處南昌本茂電子商務有限公司廣告違法案件。

2023年以來，市場監管部門聚焦醫療、藥品、醫療器械、保健食品等民生重點領域，持續加大對“神醫神藥”虛假違法廣告打擊力度，清理整治商業廣告中冒充專家或名醫開展宣傳、發布未經審查的藥品廣告、虛構或夸大保健食品功效、普通食品宣稱疾病治療功能等違法違規行為，切實保障消費者合法權益。

二、藥械審批

●國產首個！恒瑞JAK1抑制劑申報上市

6月9日，據CDE官網顯示，瑞石生物&恒瑞醫藥旗下硫酸艾瑪昔替尼片申報上市，有望成為首個針對自免適應癥獲批上市的國產新一代JAK1抑制劑。推測此次申報的適應癥為特應性皮炎。

據介紹，艾瑪昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一種口服高選擇性的JAK1抑制劑，屬于2代JAK抑制劑。研究顯示，JAK1抑制劑通過調節多種與特應性皮炎病理相關的細胞因子來控制病情。據悉，艾瑪昔替尼與泛JAK抑制劑相比，具有更高的選擇性，用于中重度特應性皮炎的治療可能具有更好的安全性和有效性。

●FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請

6月8日消息，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美國FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治療嚴重鐮刀型細胞貧血?。⊿CD）和輸血依賴性β地中海貧血（TDT）的生物制品許可申請（BLA），同時授予該產品治療SCD的優先審評資格。據介紹，這也是FDA受理的首個CRISPR基因編輯療法上市申請，針對SCD和TDT的PDUFA日期分別為2023年12月8日和2024年3月30日。

Vertex公司首席執行官兼總裁Reshma Kewalramani醫學博士表示，非常高興FDA接受該申請并授予其治療鐮刀型細胞貧血病的優先審評資格。Exa-cel有望成為首個獲批的CRISPR基因編輯療法，他們將繼續努力，為正在等待的患者帶來具有變革性潛力的治療方法。

●多模態腫瘤治療系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局批準了上海美杰醫療科技有限公司生產的多模態腫瘤治療系統創新產品注冊申請。

該產品是集液氮冷凍與射頻加熱于一體的多模態治療系統，通過對目標病灶預冷凍，后續進行射頻加熱并對過程精確控制，從而實現加熱區域與冷凍區域重合的多模態腫瘤消融，達到病灶精準治療效果。

該產品通過對消融針設計優化，有效克服氣阻問題，實現高效相變換熱。在消融針治療段通過屏蔽射頻干擾，實現治療過程中腫瘤組織精準測量與實時反饋。在消融針非治療段采用高真空工藝技術，構建超薄真空絕熱層，實現射頻電磁場屏蔽，在完全消融腫瘤的同時，最大程度避免周圍組織的損傷。一體化控制系統通過對預冷凍和射頻加熱過程的精準控制，還可實現消融區域的可視化。

三、資本市場

●珂闌醫藥完成超億元A輪融資

據IPO早知道消息，珂闌（上海）醫藥科技有限公司（Cholesgen(Shanghai) Co.Ltd.，以下簡稱“珂闌醫藥”）日前完成超億元A輪融資，本輪融資由高榕資本領投，達武創投、南灣百澳創投基金和阿斯利康中金醫療產業基金參與投資，天使輪投資方三一創新投資持續參與。

本輪融資資金加速推進核心創新藥物管線進入臨床，擴充研發團隊，拓展外部合作以及辦公科研場地。

成立于2021年的珂闌醫藥作為一家致力于開發源頭創新藥物的生物醫藥公司，聚焦真正的First-in-class疾病新型靶標，以疾病生物學、藥物化學及臨床轉化醫學為基礎，開展針對代謝性疾?。ǜ咧Y、肥胖癥、糖尿病、動脈粥樣硬化癥以及NASH等）和腫瘤等重大疾病的創新型醫藥研發工作。

●天助暢運醫療創業板IPO過會

6月8日，深圳證券交易所上市審核委員會2023年第41次審議會議結果公告顯示，北京天助暢運醫療技術股份有限公司（以下簡稱：“天助暢運醫療”）符合發行條件、上市條件和信息披露要求，創業板成功過會，預計募集資金5.7946億元。

官網信息顯示，天助暢運醫療于2002年11月在中關村科技園區注冊成立，是一家專注于普通外科醫療器械研發、生產和銷售的北京市高新技術企業。

四、行業大事

●阿斯利康擬斥資超20億美元加碼Treg細胞療法

6月9日，阿斯利康宣布與Quell Therapeutics達成協議，以開發多種工程調節性T細胞（Treg）細胞療法，這些療法有可能治愈1型糖尿?。═1D）和炎癥性腸病（IBD）。根據協議條款，將利用Quell專有的Treg細胞工程模塊工具箱，開發用于自身免疫性疾病的自體多模塊Treg細胞候選療法。Quell將從阿斯利康獲得8500萬美元的預付款，后續Quell有資格獲得超過20億美元的進一步開發和商業化里程款。