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一、政策動向
●《談判藥品續約規則》及《非獨家藥品競價規則》公開征求意見
7月4日，國家醫保局發布《談判藥品續約規則(2023年版征求意見稿)》《非獨家藥品競價規則(征求意見稿)》兩份文件，向社會公開征求意見。此前，國家醫保局已發布2023年醫保目錄調整工作方案及申報指南的征求意見稿。
談判藥品續約和非獨家藥品競價是醫保目錄談判的兩項重點工作。自醫保目錄調整工作進入常態化，這兩份規則文件于2022年醫保目錄談判啟動之時首次公開發布，今年則延續發布。
相較上年，今年談判藥品續約規則及非獨家藥品競價規則均有優化調整。其中，談判藥品續約是醫?！澳夸泝任魉幒椭谐伤帯闭{整工作的重要組成部分，主要包括納入常規目錄管理、簡易續約以及重新談判三項規則。
和上年續約規則相比，納入常規目錄管理的條件新增一項，即談判進入目錄且連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過8年的藥品(2017年版目錄談判藥品自2018年起計算，2018年版目錄談判藥品自2019年起計算，2019年及以后按目錄執行年份計算)。
簡易續約規則方面，對于不調整支付范圍的藥品，以基金實際支出與基金支出預算的比值為基準，確定支付標準的降幅。其中又分連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”4年及以內的品種、連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過4年的品種。前者的支付標準總體維持此前0%-25%的梯度調幅，后者的支付標準在前述計算值基礎上減半。對于調整支付范圍的藥品，簡易續約規則也有所優化。
此外，非獨家藥品競價規則也有所細化。相較上年規則，文件增加了“如企業報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準”這一內容。
二、藥械審批
●艾伯維JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片第5個適應癥在華獲批
據中國國家藥監局（NMPA）官網7月4日發布的批件，艾伯維（AbbVie）口服高選擇性JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片第5個適應癥在華獲批，用于治療對一種或多種腫瘤環死因子（TNF）抑制劑應答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活動性克羅恩病成人患者。根據艾伯維新聞稿，本次批準是基于兩項誘導研究（U-EXCEED和U-EXCEL）以及U-ENDURE維持研究數據的支持。烏帕替尼45mg誘導研究以及烏帕替尼15mg和30mg維持研究均達到了共同主要終點和關鍵次要終點。
●國內首款鹽酸丙卡特羅吸入溶液獲批上市
近日，華蓋制藥研發的產品鹽酸丙卡特羅吸入溶液獲國家藥監局批準上市，為國內首家上市。
鹽酸丙卡特羅為β2受體激動劑，對支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病的治療，目前僅有口服制劑、吸入粉霧劑上市。
該藥為霧化吸入溶液，是一種以呼吸道和肺為靶器官的直接給藥方法，也是目前臨床治療呼吸類疾病非常理想的一種手段，具有起效迅速、療效佳、全身不良反應少、不需要患者刻意配合等優勢，可為廣大哮喘和慢性阻塞性肺病患者提供更加有效和安全的治療方案。
三、資本市場
●一家中概IVD公司終止通過SPAC赴美上市
近日，紐約交易所上市SPAC公司HH&L Acquisition Co.發布公告稱，已經取消了合并帝基生物（DiaCarta)以實現其在紐交所上市的計劃。HH&L表示，交易已經于上周終止。
HH&L方面給出的理由是，“帝基生物違反了業務合并協議中的某些陳述和條款”，并表示“帝基生物方面作出欺詐性虛假陳述?！钡刍飫t表示，這些指控是“虛假和毫無根據的”，公司“完全否認這些指控”。
公開資料顯示，帝基生物是世界領先的具分子診斷試劑和分子診斷技術平臺, 集精準診斷和精準治療為一體的生物科技公司。擁有世界一流的專利檢測技術和Car-T技術平臺。公司總部位于美國硅谷, 分部位于上海和南京。擁有CLIA臨床檢驗室和ISO13485GMP生產廠房，并且擁有一批有世界一流分子診斷業界經驗，并具檢驗醫學、臨床醫學、分子生物學博士學位的國內外專業團隊。三位諾貝爾醫學獎得主是公司的長期顧問。
●衛寧健康：實控人因涉嫌行賄罪被立案調查及實施留置
衛寧健康公告，公司于7月5日收到茂名市監察委員會的《立案通知書》和《留置通知書》，公司實控人、董事長周煒因涉嫌行賄罪被立案調查及實施留置。公司擁有完善的治理結構及業務流程，日常經營管理由公司高管團隊負責，公司高管團隊已針對相關事項做了妥善安排，目前公司經營正常。
●康華生物：股東擬減持不超6%股份
康華生物7月5日公告，截至本公告披露日，青島盈科及其一致行動人于上一個減持期間合計減持717.68萬股（減持比例為公司總股本的5.37%），合計套現超6億元。
持有公司1179.99萬股（占剔除公司回購專用賬戶股份后總股本的8.82%）的股東青島盈科計劃于本公告披露之日起15個交易日后的6個月內減持不超過 6,722,742 股，減持比例不超過5.03%（剔除公司回購專用賬戶后總股本的比例）
持有公司股份212.49萬股（占剔除公司回購專用賬戶股份后總股本的1.59%）的股東泰格盈科計劃于本公告之日披露起15個交易日后的6個月內減持不超過1,302,176股，減持比例不超過0.97%（剔除公司回購專用賬戶的股份）。
四、行業大事
●Moderna首次對華投資規?；蜻_10億美元
近日，美國疫苗廠商Moderna公司向媒體表示將于本周在上海正式宣布對華投資項目。這將是Moderna公司對中國的首次投資，投資規模有望創下上海近期外商投資新高。Moderna將有多個項目落地中國，總投資規模有望達到10億美元量級，具體以簽約當天公布消息為準。
據報道，Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞爾(Stphane Bancel)已經抵達上海，將出席投資簽約儀式。今年5月，Moderna在中國注冊了一家生物科技公司，名為美德納(中國)的生物科技公司，注冊資本1億美元。
●全國中成藥集采中選結果正式公布
7月5日，全國中成藥聯合采購辦公室發布公告。根據《全國中成藥采購聯盟集中采購文件（ZCYLM-2023-1）》規定，聯合采購辦公室開展了相關藥品集中帶量采購工作，現公布中選結果。
從中選結果看，在16個集采品種里，除了銀杏葉提取物這個品種流標，其余15個品種成功中選。中選的分別有有：復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達莫、振源。
本次全國中成藥集采由湖北省牽頭，北京市等30?。▍^、市）組成全國性采購聯盟，開展中成藥及相關藥品集中帶量采購。6月21日，湖北省召開全國中成藥采購聯盟集中帶量采購現場報價信息公開大會，共有86家企業、95個報價代表品參與現場競爭。最終，63家企業、68個報價代表品中選，中選率達71.6%，中選品種平均降幅49.36%。
