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一、政策動向

●全國醫保信息平臺招采子系統數據質量治理推進會召開

據國家醫保局8月3日消息，7月26日，全國醫保信息平臺招采子系統數據質量治理推進會在青海西寧召開，國家醫療保障局黨組成員、副局長施子海出席會議并講話。

會議指出，要深刻理解招采子系統數據質量治理在藥品耗材價格治理中的重要意義，充分認識數據質量治理的緊迫性和復雜性，牢牢把握“完整、準確、及時、規范、安全”等核心要求，加快形成高質量的藥品耗材招采數據。要推動招采子系統全部功能的部署應用，豐富完善數據應用場景。要嚴格把握好數據生成、傳輸、校準、處置等重點環節，切實履行各個環節的治理主體責任。要緊盯臟數據率、歸集數倉率、網采率等代表性指標，對標對表提升指標質量，確保完成年度既定治理目標。

二、藥械審批

●硬性鞏膜接觸鏡獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海艾康特醫療科技有限公司生產的“硬性鞏膜接觸鏡”創新產品注冊。

該產品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡，是一種大直徑的硬性接觸鏡（俗稱“鞏膜鏡”），鏡片材料為氟硅丙烯酸酯（hexafocon A），著冰藍色。該產品由光學區（OZ）、中周區（PCCZ）、角膜緣區（LCZ）和鞏膜著陸區（SLZ）四個弧段組成，在臨床驗配時可通過對各弧段進行參數調整獲得更理想的鏡下液厚度，改善患者視覺質量的同時還可保護角膜組織。該產品創新性采用雙矢深非對稱設計，能夠更好地匹配不對稱鞏膜；鞏膜著陸區為反轉弧面設計，患者佩戴體驗更舒適。

該產品適用于矯正不規則散光，或同時合并有+25.00D至-25.00D，角膜規則散光小于5.00D的屈光不正患者。該產品上市將為臨床治療提供更多選擇。

●國內首個二代MRA藥物獲批上市

8月3日，遠大醫藥（0512.HK）發布公告稱，其與南京卡文迪許生物工程技術有限公司合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑(mineralocorticoidreceptorantagonist,MRA)依普利酮片近日已獲國家藥監局頒發藥品注冊證書。依普利酮片為中國上市的獨家產品，其成功獲批上市彌補了我國二代MRA藥物的空白。依普利酮是一款新型的MRA藥物，其可通過與醛固酮受體(MR)結合，來阻斷MR過度激活所引發的心臟病變和血管損傷。

●ROCK2抑制劑“貝舒地爾”在華獲批上市

8月3日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，燁輝醫藥申報的ROCK2抑制劑甲磺酸貝舒地爾片上市申請已獲得批準。

據此前公開信息，該藥本次在中國獲批用于治療慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。值得一提的是，貝舒地爾（belumosudil）已于2021年在美國獲批治療12歲以上的cGVHD患者，是首款獲FDA批準的ROCK2抑制劑。

三、資本市場

●Moderna二季度產品收入同比下降94%

8月3日，Moderna發布2023年第二季度財報。Q2營收3.44億美元，而2022年同期為47.49億美元。2023年第二季度的產品銷售額為2.93億美元，與2022年同期相比下降了94%，主要受銷量下降的影響。凈虧損14億美元，每股虧損3.62美元，Moderna首席執行官Stéphane Bancel表示：“鑒于Covid的季節性，第二季度的銷售額達到了目標”，公司預計2023年新冠疫苗銷售額為60億至80億美元，具體取決于美國疫苗接種率。

●網紅按摩儀SKG終止創業板IPO

8月2日，深圳證券交易所公告顯示，未來穿戴健康科技股份有限公司（“SKG”）創業板上市申請終止。

招股書顯示，未來穿戴是一家專注為個人與家庭提供智能可穿戴健康產品的高新技術企業，專業從事SKG品牌可穿戴健康產品和便攜式健康產品的研發、設計、生產及銷售。

●博迅生物將在北交所IPO

8月3日消息，博迅生物（836504）北交所IPO發行價出爐，為9.75元/股，發行市盈率為15.99倍，引入晨鳴資管等3家戰投。

博迅生物從事實驗室設備及生命科學儀器研發、生產、銷售及服務，產品廣泛運用于醫藥、食品、檢驗檢測、檢驗檢疫、農林牧漁、環境保護、科學研究等領域。

四、行業大事

●63億元醫療器械收購案被終止

近日，美國聯邦貿易委員會發布聲明，宣布 CooperCompanies（庫博集團） 終止了對Cook Medical（庫克醫療） 的生殖健康業務的收購計劃。

2022年2月， CooperCompanies（庫博集團）與Cook Medical（庫克醫療） 簽署了一份具有約束力的意向書，擬8.75億美元（折合人民幣約為63億）收購庫克醫療的生殖健康業務，該業務專注于微創醫療設備制造商生育、婦產科市場。是2022年醫療器械領域10大收購之一。當時兩家公司預計該收購最快于2022年第二季度完成。

庫克醫療是一家美國醫療器械公司，于1963年創立。目前庫克醫療的業務遍布全球135個國家及地區，產品主要包括血管介入和醫學外科產品，覆蓋重癥監護、內鏡科、耳鼻喉科/頭頸外科、生殖健康、外科手術、泌尿外科等多個領域。生產基地主要位于美國、歐洲及澳大利亞。在全球擁有6大物流分撥中心和多個本地倉儲配送中心，以及10000多名員工。

●GSK起訴輝瑞RSV疫苗專利侵權

近日，GSK對輝瑞提起訴訟，稱輝瑞的RSV疫苗Abrysvo侵犯了GSK疫苗Arexvy的四項專利。

在本周提交的法庭文件中，GSK稱輝瑞開始Abrysvo項目的時間不早于2013年，比GSK啟動自己的RSV項目至少晚了7年。

GSK發言人表示：在美國，GSK已經啟動了針對輝瑞的法律程序，以執行與RSV疫苗相關的多項專利。知識產權保護是研究型公司推動創新能力的基礎。對此，輝瑞方面表示：對自己的知識產權充滿信心，并將堅決捍衛向患者提供 Abrysvo的權利。