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一、政策動向
●國家衛健委發布基層衛生健康便民惠民服務舉措
國家衛生健康委辦公廳日前印發基層衛生健康便民惠民服務舉措的通知,圍繞方便居民就醫、優化服務提供、簡化就醫流程、改善服務體驗、做好慢病管理、提升簽約感受等6個方面提出了10條具體措施,要求進一步推動基層衛生健康服務更加均衡覆蓋城鄉社區居民,提升群眾獲得感。
文件指出,基層衛生健康便民惠民服務舉措主要包括:預約號源向基層下沉,推進中高級職稱醫師值守門診,方便居民配藥開藥,加強與簽約居民的聯系,深化“一老一小”健康管理服務,延長城市社區門診服務時間,推行“先診療、后結算”,提供周末疫苗接種,為糖尿病、高脂血癥、高血壓等慢性病患者提供運動、飲食處方或建議,改善就醫服務環境。
二、藥械審批
●國產人工心臟瓣膜系統在美獲批臨床研究
啟明醫療自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusPValve已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免申請,此次批準為不帶附加條件的完全批準。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。
三、資本市場
●紐福斯完成近7億元C+輪融資
8月9日,專注眼科疾病基因治療的紐福斯生物宣布,已完成近7億元人民幣C+輪融資。本輪融資由長江招銀聯合光谷金控、武漢高科和光谷健康投攜手廣州金控共同領投,國投招商、天堂硅谷和長江產投等投資機構共同參與投資。C+輪融資所獲款項將用于核心產品臨床試驗的持續推進,以及該公司的研發能力提升和產品管線拓展。
紐福斯成立于2016年,致力為全球患者研發針對遺傳疾病的基因療法。此前,紐福斯已完成多輪融資。目前,紐福斯產品管線包括針對Leber遺傳性視神經病變的新型眼內注射基因治療產品NR082和NFS-02,另外還有針對常染色體顯性視神經萎縮、光學神經保護、血管視網膜病變等臨床前候選藥物。
●腦動極光公司赴港遞交IPO申請
8月8日,港交所網站公示顯示,腦動極光醫療科技有限公司(簡稱“腦動極光”)已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。公開資料顯示,腦動極光創立于2012年,是一家將腦科學與人工智能(AI)技術相結合,開發針對認知障礙的醫療級數字療法產品的公司。
●禮來成全球首家市值突破5000億美元制藥企業
8月8日,禮來公布第二季度財報數據,總收入超過預期,并將全年預期上調,增加了22億美元,預計全年營收將達到334~339億美元。禮來二季度營收83億美元,同比增長28%,利潤17.63億美元,同比增長85%。上半年收入152.72億美元,同比增長7%。增長是由其最新減肥暢銷藥Mounjaro 、乳腺癌治療Verzenio和擴大Jardiance適應癥推動的。受此利好消息,禮來股價大漲17%,市值已超過5000億美元。這是繼今年5月禮來憑借阿爾茲海默病新藥Donanemab III期研究成功后,市值一舉突破4000億美元后再一次刷新了純制藥企業的市值記錄。
四、行業大事
●內地7月新增491例猴痘病例
8月9日,中國疾病預防控制中心發布7月猴痘疫情監測情況。
2023年7月1日至31日,中國內地(不含港澳臺)23?。▍^、市)新增報告491例猴痘確診病例,其中廣東報告115例、北京報告81例、四川報告49例、浙江報告40例、湖南報告33例、江蘇報告31例、上海報告25例、安徽報告19例、天津報告17例、湖北報告17例、河南報告14例、遼寧報告12例、山東報告12例、吉林報告9例、云南報告4例、陜西報告4例、福建報告2例、重慶報告2例、山西、內蒙古、廣西、貴州、青海各1例,無重癥、死亡病例。
●康希諾將向阿斯利康提供合同開發和生產服務以支持其mRNA疫苗項目
8月8日,康希諾生物股份公司(以下簡稱“公司”)與AstraZeneca AB(以下簡稱“阿斯利康”)簽署了《產品供應合作框架協議》(以下簡稱“本協議”),公司將向阿斯利康提供合同開發和生產服務以支持其mRNA疫苗項目,生產和供應特定產品,并提供相關特定服務。
具體項目合作事宜將由雙方或雙方各自指定的附屬公司另行簽署具體的項目協議。公司與阿斯利康合作的附屬公司包括但不限于康希諾(上海)生物科技有限公司、康希諾(上海)生物研發有限公司。
本協議的簽署未對交易規模予以約定,將根據后續提供的具體服務另行約定。對公司2023年度及未來財務狀況和經營成果的影響需視具體項目的推進和實施情況而定,預計不會對公司2023年的財務狀況和經營成果產生重大影響。