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一、政策動向
●上海出臺醫保賦能基層15條措施
9月26日,上海市醫保局會同上海市衛生健康委、上海市中醫藥管理局聯合發布《上海市醫保進一步支持社區衛生服務能力提升的若干舉措》,聚焦制約基層醫療高質量發展的裉節難題,按照“強基層、重功能、守健康、惠民生”的原則,在提升參保患者就醫下沉動力、優化社區適宜技術價格管理、推動院際信息資源互聯互通、提升家庭醫生簽約服務質量、合理加大醫保支付傾斜力度等五方面,針對性出臺醫保賦能基層15條措施,推動上海市基層醫療機構提高防病治病和健康管理能力,為老百姓提供優質可及的基層醫療服務。
二、藥械審批
●派格生物長效控糖GLP-1申報上市
9月26日,派格生物自主研發的I類控糖新藥-長效GLP-1受體激動劑維派那肽注射液上市申請獲CDE正式受理,申請適應癥為成人2型糖尿病。
根據派格生物介紹,維派那肽注射液還具備無需滴定、每周一次、一次性預填充自動注射筆皮下給藥等優勢,顯著改善患者用藥依從性與生活質量。
●科倫博泰兩款1類新藥新適應癥獲批臨床
9月26日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,科倫博泰的KL-A167注射液和注射用SKB264的新適應癥申請獲得臨床試驗默示許可,擬開發用于不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性HR+/HER2-乳腺癌的治療。其中,KL-A167是一款抗PD-L1單抗,SKB264是一款靶向TROP2的抗體偶聯藥物(ADC)。
三、資本市場
●天士力“清空”零售連鎖藥店資產
9月26日,天士力發布公告稱,擬將全資子公司天津天士力醫藥商業有限公司持有的遼寧天士力大藥房連鎖有限公司90%的股權、濟南平嘉大藥房有限公司60%的股權出售給漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司,交易價格為6.58億元。
天士力稱,此次交易完成后,公司將不再持有遼寧天士力和濟南平嘉的股權,不再從事醫藥零售連鎖業務。
天士力醫藥商業是從2003年開始陸續建立,包括批發和零售藥店兩大塊。此次出售的濟南平嘉和遼寧天士力,分別成立于2003年和2007年。兩家旗下累計的連鎖門店數量超過580家。
●厭氧生物完成戰略融資
9月26日,厭氧生物宣布成功完成戰略融資。本輪融資由萬澤實業股份有限公司(簡稱“萬澤股份”)獨家投資,華興資本擔任獨家財務顧問。
萬澤股份(000534.SZ)是深交所主板上市企業,專業從事生物醫藥微生態活菌藥品、航空發動機高溫合金材料及構件的研發、生產及銷售。本輪融資將主要用于活菌藥物臨床試驗、候選藥物管線研發和菌藥生產平臺搭建。
“厭氧生物”源于專業的厭氧微生物部級重點實驗室,基于對微生態療法的深刻理解,差異化布局配方菌群創新藥研發。已建立了超過千種多樣性的人體微生物菌株資源庫,掌握菌株篩選、藥效評價、質量控制和發酵凍干的全鏈條核心技術,打通“從菌到藥”的最大研發壁壘,在配方菌群藥物領域處于領先地位。公司已沉淀成熟的CMC生產體系,以深厚的技術儲備構筑護城河,將持續專注于人體微生物活菌創新藥物研發。
四、行業大事
●北京市衛健委原主任于魯明一審獲刑11年
據央視新聞客戶端消息,9月26日,河北省張家口市中級人民法院公開宣判北京市政協原副主席(北京市衛健委原主任)于魯明受賄一案,對被告人于魯明以受賄罪判處有期徒刑十一年,并處罰金人民幣一百萬元;對于魯明受賄犯罪所得及孳息依法予以追繳,上繳國庫;不足部分,繼續追繳。
經審理查明:2001年至2019年,被告人于魯明利用擔任政協北京市大興區第一屆委員會副主席,大興區衛生局局長,大興區人民政府副區長,北京市醫院管理局副局長、局長,北京市衛生和計劃生育委員會副主任等職務上的便利,為有關單位和個人在土地使用權辦理、醫院工程承攬等事項上提供幫助,非法收受財物共計折合人民幣1050萬余元。
張家口市中級人民法院認為,被告人于魯明的行為構成受賄罪,受賄數額特別巨大。于魯明到案后如實供述自己的罪行,主動交代辦案機關尚未掌握的部分受賄犯罪事實,認罪悔罪,積極退贓,受賄違法所得及大部分孳息現已追繳到位,依法可對其從輕處罰。法庭遂作出上述判決。
●諾和諾德27億美元加碼“AI+制藥”
9月26日,諾和諾德(Novo Nordisk)和Valo Health宣布,雙方已達成一項總額達27億美元的合作協議,將基于Valo的大型人類數據集和人工智能(AI)驅動的計算,發現和開發心臟代謝疾病的創新療法。
兩家公司之間的合作將利用Valo的Opal計算平臺的功能,包括訪問真實世界的患者數據、支持人工智能的小分子發現和Biowire人體組織建模平臺,旨在加快發現和開發藥物過程。
諾和諾德與Valo的合作將利用人類數據和遺傳學的關鍵聯合能力,以開發心臟代謝疾病的創新療法。Valo可進行臨床前新型藥物靶點的識別與驗證,以及針對這些靶點開發候選藥物,并且可以幫助預測化合物的安全性和有效性。兩家公司的合作除了包含靶標發現和驗證外,諾和諾德與Valo還預計使用Opal計算平臺發現和開發心血管疾病的三個臨床前藥物發現項目。