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政策動向

●山西啟動定點醫療機構和零售藥店線上醫保購藥試點

近日，山西省醫保局印發了《關于開展“互聯網+”醫藥服務醫保支付（試行）工作的通知》，啟動定點醫療機構和零售藥店試點線上醫保購藥，自12月1日起施行，有效期2年止。

《通知》明確了全省定點醫藥機構取得主管部門批準進行“互聯網+”醫藥服務的，可按照自愿原則，由實體醫藥機構向所在地醫保經辦機構提出申請，經醫保經辦機構核驗合格后納入“互聯網+”醫藥服務醫保支付范圍。

明確了申請納入醫保定點的互聯網醫藥機構基本條件和申報程序，包括申報需要提供的材料，實行全省統一標準，便于醫藥機構操作。在申報流程中明確各市經辦機構負責受理申請并核準納入，省級經辦機構統一管理。

《通知》要求醫?！盎ヂ摼W+”醫療復診處方在省內流轉。醫?；ヂ摼W醫院實行省內互認，開具的電子處方經醫保系統處方平臺流轉，為參保人員提供售藥服務。

《通知》強調完善協議管理。開展“互聯網+”醫保服務的定點醫藥機構應當遵守定點醫藥機構服務協議以及“互聯網+”醫保服務補充協議有關內容。各市醫保經辦機構根據“互聯網+”醫保服務的特點細化考核內容和考核指標，對定點醫藥機構考核進行統一管理。

《通知》強調要加強支付監管。各市經辦機構依職責將定點醫藥機構及其醫保服務醫師（藥師）提供的互聯網診療、藥事服務納入監管范圍，依據醫保法律法規、服務協議，通過醫保智能審核和實時監控系統，加強大數據分析，嚴厲打擊互聯網診療服務醫保違法違規行為。

此外，《通知》要求承擔“雙通道”門診特藥診療和藥品配售服務的定點醫藥機構，盡快完成信息系統改造，12月1日后處方信息全部由醫保處方平臺流轉。

藥械審批

●榮昌生物泰它西普獲國家藥監局完全批準

11月22日，榮昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥注射用泰它西普正式獲得國家藥品監督管理局同意，由附條件批準轉為完全批準。此前，2021年3月9日，泰它西普獲得國家藥品監督管理局附條件上市批準，成為全球首款治療系統性紅斑狼瘡的雙靶點生物制劑。

●可瑞生物首個TCR-T細胞治療產品獲批臨床

11月21日，可瑞生物宣布其首個免疫細胞治療產品CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液獲得臨床試驗批準通知書。根據可瑞生物新聞稿，這也標志著該公司正式邁向注冊臨床試驗的開展階段。CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液是可瑞生物開發的免疫細胞治療產品，本次獲批臨床后，可瑞生物擬開展該產品治療HPV16陽性HLA-A*02:01陽性晚期實體腫瘤（宮頸癌、頭頸部腫瘤、肛門癌和其他腫瘤類型）的安全性、耐受性和初步療效的1期臨床研究。

●益普生IBAT抑制劑擬納入優先審評

11月21日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，益普生（Ipsen）申報的odevixibat膠囊因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格”擬納入優先審評，擬用于治療6個月或以上患者的進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）。

公開資料顯示，odevixibat是一種強效、非體循環回腸膽汁酸轉運蛋白（IBAT）抑制劑，已經在美國獲批用于治療3月齡及以上的PFIC患者的瘙癢癥。益普生于2023年3月宣布完成對Albireo Pharma的收購，從而獲得后者的這款主導產品（商品名：Bylvay）。

資本市場

●何氏眼科擬與專業投資機構共同投資設立眼產業基金

11月21日晚，何氏眼科公告，公司擬與沈陽盛京天使私募基金管理有限公司、沈陽盛京天使投資基金合伙企業、沈陽科技風險投資有限公司及沈陽產業技術研究院投資發展有限公司共同投資設立沈陽眼產業人才創新投資基金合伙企業。

合伙企業認繳出資總額5000萬元人民幣，其中，何氏眼科擬以自有資金認繳出資2225萬元人民幣作為有限合伙人。

行業大事

●生命科學和醫學衛生領域新增22位兩院院士

11月22日，2023年兩院院士增選結果出爐。中國科學院、中國工程院分別發布了2023年當選院士名單。今年共增選了59位中國科學院院士、74位中國工程院院士。

據介紹，新當選院士平均年齡54.7歲，最小年齡45歲，最大年齡65歲，60歲（含）以下的占90%。女性科學家有5人當選，其中清華大學膜蛋白結構生物學家顏寧當選中國科學院院士。

此外，在新增中國科學院院士中，生命科學和醫學學部11人。在新增中國工程院院士中，醫學衛生學部有11人。

●英偉達與基因泰克達成AI制藥合作

11月22日，羅氏旗下的基因泰克與英偉達達成了戰略性AI研究合作，雙方旨在將生成式AI模型和算法轉變為下一代人工智能平臺，從而加強基因泰克的先進人工智能研究項目，加速藥物發現和開發。

從雙方合作內容來看，此次合作將使用基因泰克的專有數據及公開數據，并通過與英偉達全球領先的AI運算能力相結合，進一步提升基因泰克的AI平臺，從而加速藥物發現與開發。具體而言，兩家公司將聯手在NVIDIA DGX Cloud上加速和優化基因泰克的專有機器學習（ML）算法和模型。這一平臺基于英偉達專有的超級計算能力和軟件，并包括用于藥物發現的生成式AI平臺BioNeMo。NVIDIA DGX Cloud是英偉達在今年推出的一項人工智能超級計算服務，它可以讓企業在無需采購和擁有服務器的情況下，快速訪問為生成式人工智能和其他開創性應用訓練高級模型所需的基礎設施和軟件。與此同時，英偉達也將與基因泰克的運算科學團隊分享其專業知識，目標是優化和拓展基因泰克的模型，并在此過程改進增強英偉達的AI平臺。不過，基因泰克有權決定其專有數據是否共享，且英偉達在無獲得基因泰克授權時，無法直接存取該類數據。