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政策動向

●中疾控：流感活動現處于高位但開始呈下降趨勢

12月24日，國家衛生健康委召開新聞發布會，介紹冬季呼吸道疾病防治有關情況。

據介紹，近日，全國醫療機構門、急診呼吸道疾病診療量總體繼續呈波動下降趨勢。數據顯示，12月22日，全國二級以上醫療機構門、急診呼吸道疾病總診療量較上周同期下降8.2%，較高峰期下降30.02%。

發布會上，據國家衛生健康委基層司司長傅衛介紹道，從11月26日至12月24日，基層每日呼吸道疾病診療量大概占到全國醫療機構呼吸道疾病診療量的40%。同時，國家衛健委還堅持對于基層的藥品、設備、物資配備情況進行周監測，根據監測，目前95%以上的基層機構儲備的中藥、解熱、止咳這三類藥品可以適應兩周以上用量，90%以上的基層機構指氧儀、制氧機等設備都配備達標?；鶎訖C構的服務有效適應了群眾就近就醫的需求，在呼吸道疾病防治方面也切實發揮了作用。“從全國整體來看，目前基層呼吸道疾病的診療量相對是比較平穩的，近日的監測顯示也有所下降。” 傅衛表示。

中國疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質斌指出，根據我國12月11日到17日這一周的監測結果，近期我國急性呼吸道疾病開始呈下降趨勢，全國醫療機構發熱門診就診量，以及哨點醫院每周流感樣病例占門急診的構成比有所下降。

“總體來看，當前急性呼吸道疾病呈現以流感病毒為主，其他多種病原體共同流行的態勢?！?彭質斌指出，其中流感活動現在處于高位，但是開始呈下降趨勢。肺炎支原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒這些其他病原體呈現波動變化，新冠病毒活動處于今年以來的最低水平?！皩＜已信姓J為，在未來一周，我們的急性呼吸道疾病可能還是繼續下降的趨勢，病原體也是以流感病毒為主?！?/p>

●澳門中成藥首獲內地公立醫院使用

近日，據澳門特區藥物監督管理局透露，澳門中藥制藥廠制造的外用中成藥 “止痛活絡摩擦膏” 21日首次進入內地醫院臨床應用。這是粵澳兩地進一步融合協同發展的創新舉措，對提高澳門藥物在內地的普及性具有重要意義。

據介紹，該中成藥獲澳門藥監局批準上市銷售后，2022年11月通過《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》有關“簡化在港澳已上市傳統外用中成藥注冊審批流程”政策，在內地注冊上市。在粵澳相關各方的溝通協調下，該中成藥今年12月21日順利進入珠海市一家三甲公立醫院臨床應用。

藥械審批

●阿斯利康ADC藥物在華申報臨床

12月25日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了1類新藥AZD9829的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，這是一款靶向CD123的拓撲異構酶1抑制劑（TOP1i）-抗體偶聯藥物（ADC），正在美國開展1/2期臨床研究。

●泰德制藥AT2R拮抗劑獲批臨床

12月25日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，中國生物制藥附屬公司泰德制藥申報的1類新藥TRD205片獲批臨床，擬開發用于治療周圍神經病理性疼痛（PNP）。公開資料顯示，TRD205是一種血管緊張素II型2受體（AT2R）的新型拮抗劑，此前已向美國FDA提交試驗用新藥（IND）申請并獲得受理。

資本市場

●愛維艾夫醫院集團赴港遞交上市申請

12月22日，愛維艾夫醫院管理集團有限公司（簡稱：愛維艾夫醫院集團）遞交港交所上市申請，中信證券為獨家保薦人。

招股書顯示，愛維艾夫醫院集團來自廣東深圳，成立于2006年，是一家中國領先的一站式輔助生殖技術(ART)及輔助服務提供商。通過在廣東省、天津市及云南省的四家特許醫院，愛維艾夫醫院集團專注于為中國眾多地區（覆蓋周邊15個省及直轄市）的不孕不育患者提供ART及輔助服務。

●沃氪醫療、億騰醫藥IPO完成境外上市備案

12月21日，證監會對沃氪醫療科技集團有限公司（簡稱：沃氪醫療）赴美IPO的上市備案予以了確認和對億騰醫藥集團有限公司（簡稱：億騰醫藥）赴港IPO的上市備案予以了確認。

今年4月份，沃氪醫療已經遞交招股書，擬在美國納斯達克上市。招股書信息顯示，沃氪醫療成立于2002年4月，所有業務和資產均在中國，由中國子公司杭州山友醫療器械有限公司生產和銷售I類及II類醫療器械，包括氣管插管、喉罩氣道、熱濕交換過濾器（HMEF）、一次性呼吸回路、霧化器套件及燕考爾吸引器等。除I類和II類醫療器械外，公司還保留了III類一次性醫療器械銷售證書。

今年6月份，億騰醫藥再次遞交了港交所上市申請，摩根士丹利為保薦人。招股書顯示，億騰醫藥的產品組合包括在中國具有清晰可見的近期市場潛力的商業化及創新管線新藥資產。億騰醫藥目前的產品組合專注于抗感染、CVD及呼吸系統治療領域中的原研藥，在兒科護理方面具有協同價值。

行業大事

●廣東省衛健委副主任、省中醫藥局局長徐慶鋒被查

12月24日，據“南粵清風”網消息，廣東省衛生健康委黨組成員、副主任，省中醫藥局黨組書記、局長徐慶鋒涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受廣東省紀委監委紀律審查和監察調查。  

●華東醫藥宣布放棄引進的小分子GLP-1

12月22日，vTv Therapeutics宣布收到華東醫藥的通知，后者想要終止與vTv Therapeutics關于小分子GLP-1受體激動劑TTP273的授權合作。不過，合作終止的前提是雙方協商并達成終止協議。

TTP273為vTv Therapeutics的核心管線之一，華東醫藥此前引進其除日本外的亞洲區域權益。

華東醫藥在2017年與vTv達成合作，2021年進一步擴展合作。不過，TTP273的進展不算順利，華東醫藥今年也申報了自主研發的小分子GLP-1受體激動劑HDM1002.