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政策動向

●中疾控：流感活動現處于高位但開始呈下降趨勢

12月24日，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，介紹冬季呼吸道疾病防治有關情況。

據介紹，近日，全國醫(yī)療機構門、急診呼吸道疾病診療量總體繼續(xù)呈波動下降趨勢。數據顯示，12月22日，全國二級以上醫(yī)療機構門、急診呼吸道疾病總診療量較上周同期下降8.2%，較高峰期下降30.02%。

發(fā)布會上，據國家衛(wèi)生健康委基層司司長傅衛(wèi)介紹道，從11月26日至12月24日，基層每日呼吸道疾病診療量大概占到全國醫(yī)療機構呼吸道疾病診療量的40%。同時，國家衛(wèi)健委還堅持對于基層的藥品、設備、物資配備情況進行周監(jiān)測，根據監(jiān)測，目前95%以上的基層機構儲備的中藥、解熱、止咳這三類藥品可以適應兩周以上用量，90%以上的基層機構指氧儀、制氧機等設備都配備達標?；鶎訖C構的服務有效適應了群眾就近就醫(yī)的需求，在呼吸道疾病防治方面也切實發(fā)揮了作用?！皬娜珖w來看，目前基層呼吸道疾病的診療量相對是比較平穩(wěn)的，近日的監(jiān)測顯示也有所下降?！?傅衛(wèi)表示。

中國疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質斌指出，根據我國12月11日到17日這一周的監(jiān)測結果，近期我國急性呼吸道疾病開始呈下降趨勢，全國醫(yī)療機構發(fā)熱門診就診量，以及哨點醫(yī)院每周流感樣病例占門急診的構成比有所下降。

“總體來看，當前急性呼吸道疾病呈現以流感病毒為主，其他多種病原體共同流行的態(tài)勢?！?彭質斌指出，其中流感活動現在處于高位，但是開始呈下降趨勢。肺炎支原體、腺病毒、呼吸道合胞病毒這些其他病原體呈現波動變化，新冠病毒活動處于今年以來的最低水平。“專家研判認為，在未來一周，我們的急性呼吸道疾病可能還是繼續(xù)下降的趨勢，病原體也是以流感病毒為主?！?/p>

●澳門中成藥首獲內地公立醫(yī)院使用

近日，據澳門特區(qū)藥物監(jiān)督管理局透露，澳門中藥制藥廠制造的外用中成藥 “止痛活絡摩擦膏” 21日首次進入內地醫(yī)院臨床應用。這是粵澳兩地進一步融合協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新舉措，對提高澳門藥物在內地的普及性具有重要意義。

據介紹，該中成藥獲澳門藥監(jiān)局批準上市銷售后，2022年11月通過《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》有關“簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批流程”政策，在內地注冊上市。在粵澳相關各方的溝通協(xié)調下，該中成藥今年12月21日順利進入珠海市一家三甲公立醫(yī)院臨床應用。

藥械審批

●阿斯利康ADC藥物在華申報臨床

12月25日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了1類新藥AZD9829的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，這是一款靶向CD123的拓撲異構酶1抑制劑（TOP1i）-抗體偶聯(lián)藥物（ADC），正在美國開展1/2期臨床研究。

●泰德制藥AT2R拮抗劑獲批臨床

12月25日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，中國生物制藥附屬公司泰德制藥申報的1類新藥TRD205片獲批臨床，擬開發(fā)用于治療周圍神經病理性疼痛（PNP）。公開資料顯示，TRD205是一種血管緊張素II型2受體（AT2R）的新型拮抗劑，此前已向美國FDA提交試驗用新藥（IND）申請并獲得受理。

資本市場

●愛維艾夫醫(yī)院集團赴港遞交上市申請

12月22日，愛維艾夫醫(yī)院管理集團有限公司（簡稱：愛維艾夫醫(yī)院集團）遞交港交所上市申請，中信證券為獨家保薦人。

招股書顯示，愛維艾夫醫(yī)院集團來自廣東深圳，成立于2006年，是一家中國領先的一站式輔助生殖技術(ART)及輔助服務提供商。通過在廣東省、天津市及云南省的四家特許醫(yī)院，愛維艾夫醫(yī)院集團專注于為中國眾多地區(qū)（覆蓋周邊15個省及直轄市）的不孕不育患者提供ART及輔助服務。

●沃氪醫(yī)療、億騰醫(yī)藥IPO完成境外上市備案

12月21日，證監(jiān)會對沃氪醫(yī)療科技集團有限公司（簡稱：沃氪醫(yī)療）赴美IPO的上市備案予以了確認和對億騰醫(yī)藥集團有限公司（簡稱：億騰醫(yī)藥）赴港IPO的上市備案予以了確認。

今年4月份，沃氪醫(yī)療已經遞交招股書，擬在美國納斯達克上市。招股書信息顯示，沃氪醫(yī)療成立于2002年4月，所有業(yè)務和資產均在中國，由中國子公司杭州山友醫(yī)療器械有限公司生產和銷售I類及II類醫(yī)療器械，包括氣管插管、喉罩氣道、熱濕交換過濾器（HMEF）、一次性呼吸回路、霧化器套件及燕考爾吸引器等。除I類和II類醫(yī)療器械外，公司還保留了III類一次性醫(yī)療器械銷售證書。

今年6月份，億騰醫(yī)藥再次遞交了港交所上市申請，摩根士丹利為保薦人。招股書顯示，億騰醫(yī)藥的產品組合包括在中國具有清晰可見的近期市場潛力的商業(yè)化及創(chuàng)新管線新藥資產。億騰醫(yī)藥目前的產品組合專注于抗感染、CVD及呼吸系統(tǒng)治療領域中的原研藥，在兒科護理方面具有協(xié)同價值。

行業(yè)大事

●廣東省衛(wèi)健委副主任、省中醫(yī)藥局局長徐慶鋒被查

12月24日，據“南粵清風”網消息，廣東省衛(wèi)生健康委黨組成員、副主任，省中醫(yī)藥局黨組書記、局長徐慶鋒涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受廣東省紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調查。  

●華東醫(yī)藥宣布放棄引進的小分子GLP-1

12月22日，vTv Therapeutics宣布收到華東醫(yī)藥的通知，后者想要終止與vTv Therapeutics關于小分子GLP-1受體激動劑TTP273的授權合作。不過，合作終止的前提是雙方協(xié)商并達成終止協(xié)議。

TTP273為vTv Therapeutics的核心管線之一，華東醫(yī)藥此前引進其除日本外的亞洲區(qū)域權益。

華東醫(yī)藥在2017年與vTv達成合作，2021年進一步擴展合作。不過，TTP273的進展不算順利，華東醫(yī)藥今年也申報了自主研發(fā)的小分子GLP-1受體激動劑HDM1002.