21世紀經濟報道見習記者 閆碩 北京報道 文件傳出的半個月后，國家醫保局正式發文，宣布啟動注射劑價格治理行動，各地需在8月30日前全部落實到位。藥品價格治理向縱深處發展。

8月4日，國家醫保局發文表示，國家醫保局辦公室印發了《關于規范注射劑掛網工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求各地簡化注射劑掛網方式，統一按最小制劑單位掛網，并做好掛網方式切換前后的價格協同、風險防范等工作。

此前，中國醫藥創新促進會發文認為，《通知》可以被看成是關于“三同藥品”價格治理比較正式的文件。不過，有業內人士認為，此次《通知》雖然向“三同”（同品、同廠、同劑型、不同規格）治理邁出了一步，但更像是一份過渡階段的規范要求，離真正意義上的三同治理其實還有一定的距離。

“這兩種觀點都有一定的合理性。一方面，它確實在一定程度上對注射劑的掛網工作進行了規范，朝著‘三同藥品’價格治理邁出了一步，具有一定的正式性。另一方面，從更嚴格的‘三同’治理標準來看，可能還存在一些不足和需要進一步完善的地方，因此也可以視為過渡階段的要求。”北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇教授向21世紀經濟報道記者介紹。

也有業內分析師向21世紀經濟報道記者表示，無論是“四同”還是“三同”，最根本的都是對藥品價格進行管理，讓藥品價格更透明，減少不公平的價格問題。

鄧勇表示，如今，藥品價格治理越來越嚴格，這背后有多方面的意義。首先，可以保障患者權益，通過降低藥品價格，減輕患者的用藥負擔，提高患者的用藥可及性和治療效果；其次，可以促進醫藥行業健康發展，治理藥品價格虛高問題，有利于規范醫藥市場秩序，促進醫藥企業的公平競爭；再次，可以提高醫?；鹗褂眯?，合理控制藥品價格，有助于減少醫保基金的支出，保障醫保制度的可持續發展。

以最小制劑單位掛網

《通知》中首先指出“注射劑以最小制劑單位掛網”，這也是此次規范注射劑掛網工作的核心。

具體而言，《通知》指出，各省醫保局指導醫藥集中采購機構統一實行注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）按最小制劑單位（具體如支、瓶、袋等，組合包裝按套）掛網。目前實行最小包裝單位掛網的地區，按照最小包裝單位掛網價除以包裝數量，轉換成最小制劑單位的掛網價和醫保編碼。切換后平臺展示、數據上傳、統計分析、監測比價等統一使用最小制劑單位掛網價，不再按照實際包裝重復掛網。

按照常識，相同成分相同規格相同廠家的注射劑，每盒包裝多少支，折算到每支價格上不應存在明顯差異。然而，從監測情況看，部分產品包裝數量的倍數關系與價格倍數關系顯失合理。

國家醫保局發文指出，以某企業的碳酸氫鈉注射液（10ml:0.5g）為例，5支/盒的掛網價格為6元，10支/盒的掛網價格為135元，分別折算每支的價格相差超11倍。究其原因，有的是過去企業利用地區間信息差，變換包裝變相漲價形成的不公平高價、歧視性高價；有的是藥品通過“質量和療效一致性評價”，過評前后高價低價并存的價格矛盾。

《通知》明確指出，對于“三同”注射劑，多種最小包裝單位在同一醫藥集中采購機構掛網的，分別換算相應的最小制劑單位價格，原則上以低值為該類注射劑掛網價。換算結果低值和高值分別對應仿制藥通過質量和療效一致性評價前后的有效掛網價，且高值不高于同通用名其他過評藥品掛網監測價的中位數和原研藥、參比制劑掛網監測價的60%的，醫藥集中采購機構可接受高值掛網價。

而為了防范掛網方式切換的潛在價格風險，《通知》指出，按照新掛網價與歷史掛網價的差異程度，分別采取黃標和紅標管理。其中，新掛網價與換算結果最低值的比值大于1.8倍且小于等于3倍的藥品平臺信息標識為黃色，比值大于3倍的藥品平臺信息標識為紅色。在采購單位下單時，黃標藥品彈窗提示采購風險，建議優先采購低風險藥品；紅標藥品彈窗警告采購風險，醫院應優先采購低風險藥品。

值得一提的是，盡管國家醫保局此前并未正式對外公開相關政策，但已有多地陸續開展行動。

據21世紀經濟報道記者不完全統計，此前，山東、天津、江蘇、廣西等多地發文表示，根據《國家醫療保障局辦公室關于規范注射劑掛網工作的通知》（醫保辦函〔2024〕61號）有關要求，開展注射劑價格專項調整行動。其中，江蘇同步公示了需要調整的名單，共涉及308個產品；天津公示了需維護單支醫保編碼的藥品清單，共涉及153個產品。

影響幾何？

實際上，自去年8月以來，國家醫保局就開始啟動實施掛網藥品價格治理。在統一掛網藥品價格數據信息、落實分區管理、推進互聯互通的基礎上，針對同一藥品省際間掛網價格差異懸殊、同藥不同包裝規格價格差異遠超合理范圍等情況，各省醫保局開展“四同”藥品價格協同治理，消除了一大批不公平高價、歧視性高價，取得了階段性成效。

如今，價格治理專項行動進一步聚焦到了注射劑。此次專項治理為何會選擇注射劑而不是其他藥品？

鄧勇認為，這可能基于多方原因，首先，注射劑的使用相對直接且快速作用于人體，其安全性和有效性的監管要求更高；其次，注射劑在醫療機構中的使用量較大，對醫療費用的影響較為顯著；再者，可能是由于之前在其他藥品領域的治理經驗積累，使得在注射劑領域開展治理具備了一定的條件和基礎。

從市場規?？?，根據仲康開思系統數據，注射劑在2023年全國等級醫院市場規模超5400億元，其中化學藥占據主要份額。米內網數據顯示，如包括全國所有公立醫療機構在內，即包括鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務中心/站等，2023年，注射劑市場規模高達6791億元，其中，化學藥注射劑占比64.61%、生物藥注射劑占比27.5%、中藥注射劑占比7.89%。

“此次注射劑價格治理也可能對二級市場產生一定的影響。”鄧勇表示，一方面，對于部分依賴高價注射劑產品獲取利潤的醫藥企業，其股價可能會受到一定的壓力。另一方面，對于那些具有成本控制優勢、創新能力強且產品結構多元化的企業，可能會在市場競爭中獲得更多機會，從而對其股價產生積極影響。總體而言，市場的反應取決于投資者對各企業適應政策變化能力的預期。

值得關注的是，注射劑在國采中屬于“重頭戲”，梳理發現，前九批國采共有374個品種中選，含注射劑138個，占比37%，其中，化藥注射劑122個、生物藥注射劑16個。第十批國采即將到來，注射劑尤其是化藥注射劑備受關注，截至6月12日，有56個化藥注射劑（按產品名統計）的競爭企業（原研+過評）≥5家。

而藥品價格治理，包括此次的注射劑價格治理，或將對即將到來的第十批國采產生一定的影響。

鄧勇認為，近期的藥品價格治理有助于降低藥品采購成本，提高采購效率，使國采在價格談判中更有依據和底氣。同時，可能促使藥企更加注重產品質量和成本控制，優化產品結構，推動行業的整合和升級。此外，也可能對醫療機構的用藥選擇和醫?；鸬闹С霎a生影響，進而影響國采的品種和規模。