2025年3月28日，在第34屆亞太肝病學(xué)會(huì)（APASL）年會(huì)上，葛蘭素史克（GSK）舉辦“加速向治愈，共赴2030使命”創(chuàng)新專場活動(dòng)。本次活動(dòng)匯聚全球頂尖臨床專家與行業(yè)代表，共同探討乙肝“功能性治愈”的可行路徑、分享中國實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，探索多方協(xié)作實(shí)現(xiàn)全球“治愈未來”的創(chuàng)新模式。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任謝青教授，GSK副總裁、全球臨床研究與早期項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Dickens Theodore先生以及GSK副總裁、中國總經(jīng)理余慧明女士共同出席本次活動(dòng)。
活動(dòng)現(xiàn)場，與會(huì)嘉賓共同探討肝病防治“中國經(jīng)驗(yàn)”實(shí)現(xiàn)全球“治愈未來”的創(chuàng)新模式
（從左至右：GSK中國產(chǎn)品戰(zhàn)略和規(guī)劃負(fù)責(zé)人陳敏芝，GSK副總裁、全球臨床研究與早期項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Dickens Theodore，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任謝青，以及GSK副總裁、中國總經(jīng)理余慧明）
本屆APASL年會(huì)以“多元合作：創(chuàng)造消除和治愈的奇跡”為主題，旨在凝聚多方智慧、將“治愈未來”的愿景融入中國公共衛(wèi)生事業(yè)，同時(shí)聚焦科學(xué)創(chuàng)新與國際協(xié)作，加速破解全球肝炎消除難題。如今，“功能性治愈”已成為重塑乙肝診療格局的關(guān)鍵，作為該領(lǐng)域的科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)者，GSK致力于推進(jìn)實(shí)現(xiàn)“沒有乙肝的未來”的目標(biāo)愿景，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的突破性進(jìn)展，并深度參與中國乙肝防治體系建設(shè)，以“中國方案”加速全球肝炎消除進(jìn)程。
消除慢性乙肝威脅，需要“預(yù)防”與“治療”雙管齊下
在本次活動(dòng)的圓桌論壇環(huán)節(jié)，與會(huì)嘉賓首先圍繞中國當(dāng)前乙肝的疾病負(fù)擔(dān)與防治形勢分享觀點(diǎn)。2024年全國乙肝普查結(jié)果顯示：我國乙肝病毒（HBV）感染者達(dá)7500萬，乙肝表面抗原（HBsAg）流行率為5.86%，較1992年的9.72%下降近40%[1]。然而，中國HBV相關(guān)肝病的死亡率占全球的近30%，每年有30.8萬人死亡，且死亡率隨著年齡增長而升高[2]；同時(shí)，我國超過80%的肝癌和乙肝相關(guān)[3]。
圓桌論壇環(huán)節(jié)，與會(huì)嘉賓首先圍繞中國當(dāng)前乙肝的疾病負(fù)擔(dān)與防治形勢分享觀點(diǎn)
“消除慢性乙肝威脅，需要‘預(yù)防’與‘治療’雙管齊下。得益于政策魄力、技術(shù)創(chuàng)新與社會(huì)動(dòng)員的合力，以及新生兒疫苗接種、母嬰傳播阻斷等措施的廣泛開展，中國在慢性乙肝預(yù)防領(lǐng)域取得了顯著成效。”南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任侯金林教授在“加速向治愈，共赴2030使命”主題專訪中強(qiáng)調(diào)，“然而，由于患者基數(shù)龐大、診斷率和治療率較低，我國已進(jìn)入慢性乙肝‘存量時(shí)代’，診療現(xiàn)狀仍然嚴(yán)峻。未來我們需在乙肝篩查診斷、患者全病程管理與創(chuàng)新藥物研發(fā)等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，抓住乙肝功能性治愈的關(guān)鍵十年，推進(jìn)我國公共衛(wèi)生事業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。”
侯金林教授強(qiáng)調(diào)，消除慢性乙肝威脅需要“預(yù)防”與“治療”雙管齊下
“功能性治愈”重塑診療格局，加速可及回應(yīng)患者期待
“功能性治愈”是國內(nèi)外各大權(quán)威防治指南推薦的慢性乙肝理想治療目標(biāo)[4],[5]，與會(huì)專家也就這一熱點(diǎn)話題在現(xiàn)場展開了深入交流。專家介紹，中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的最新《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》9明確指出，對于部分適合條件的慢性乙肝患者，應(yīng)追求“功能性治愈”，其定義為患者停藥后，血液中的乙肝病毒和乙肝表面抗原持續(xù)檢測不到[6]，意味著患者無需再接受治療，生活質(zhì)量顯著改善。
Dickens Theodore先生于會(huì)上介紹“功能性治愈”研發(fā)最新進(jìn)展
“功能性治愈”也是慢性乙肝藥物研發(fā)創(chuàng)新的核心方向。國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布的《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》[7]提出，新藥研發(fā)以“功能性治愈”作為重要的終點(diǎn)進(jìn)行研究設(shè)計(jì)。近年來，反義寡核苷酸（ASO）藥物、小干擾RNA（siRNA）藥物等新型技術(shù)路線已在乙肝的“功能性治愈”方面取得突破性進(jìn)展，目前已有ASO藥物率先進(jìn)入III期臨床，有望成為全球首個(gè)以“功能性治愈”為實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)獲批的乙肝創(chuàng)新藥物。
“ASO藥物通過靶向乙肝病毒RNA，同時(shí)抑制乙肝病毒復(fù)制和乙肝表面抗原的生成，恢復(fù)患者的免疫功能，有望填補(bǔ)現(xiàn)有藥物的局限，為‘功能性治愈’帶來新的可能。”GSK副總裁、全球臨床研究與早期項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Dickens Theodore先生表示，“GSK始終心系患者，將患者的未盡之需作為研發(fā)創(chuàng)新的動(dòng)力。我們深知，廣大乙肝患者追求的不僅僅是暫時(shí)擺脫病毒，而是不被藥物和社會(huì)歧視束縛的完整人生。可喜的是，隨著以ASO為代表的新型藥物不斷推進(jìn)研發(fā)，‘功能性治愈’正在逐步成為短期內(nèi)可及的現(xiàn)實(shí)。”
“隨著以‘功能性治愈’為研究終點(diǎn)的ASO藥物研發(fā)進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn)，相信慢性乙肝治療格局被改寫的那一天將很快到來。這類創(chuàng)新治療手段，不僅可以幫助患者擺脫長期服藥的負(fù)擔(dān)，還能顯著降低后續(xù)疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)，為患者帶來‘無藥新生’的希望。”上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任謝青教授表示，“我們也由衷希望以ASO藥物為代表的突破性創(chuàng)新藥物能盡快進(jìn)入中國并實(shí)現(xiàn)可及，推動(dòng)‘功能性治愈’這一理想治療目標(biāo)走進(jìn)廣大患者的現(xiàn)實(shí)，為中國‘消除乙肝’的愿景添磚加瓦。”
謝青教授期待乙肝突破性創(chuàng)新藥物能盡快惠及中國患者
風(fēng)雨同行三十年，以中國實(shí)踐助推全球“治愈未來”
GSK作為扎根中國的全球病毒性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新引領(lǐng)者，已在中國乙肝疾病領(lǐng)域深耕30余年，在這一進(jìn)程中始終深度綁定國家公共衛(wèi)生戰(zhàn)略，持續(xù)助力“健康中國2030戰(zhàn)略”的病毒性肝炎攻堅(jiān)目標(biāo)，并不斷探索前沿的創(chuàng)新療法，以推動(dòng)慢性乙肝“功能性治愈”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
余慧明女士強(qiáng)調(diào)GSK將始終與中國伙伴同行，為創(chuàng)造“沒有乙肝的未來”不懈努力
“作為全球乙肝防治領(lǐng)域的先行者，GSK始終將助力實(shí)現(xiàn)‘沒有乙肝的未來’視為己任，不僅持續(xù)推動(dòng)乙肝抗病毒藥物的創(chuàng)新研發(fā)，更致力于攜手各方構(gòu)建‘篩查-治療-治愈’三位一體的閉環(huán)生態(tài)，為廣大中國患者帶來切實(shí)的福祉。”GSK副總裁、中國總經(jīng)理余慧明女士表示，“我們將始終與中國及全球伙伴緊密合作，以中國經(jīng)驗(yàn)為藍(lán)本，助力打造全球肝病防治網(wǎng)絡(luò)，以‘中國方案’加速全球消除病毒性肝炎的進(jìn)程。讓我們攜手并進(jìn)，為創(chuàng)造一個(gè)沒有乙肝的未來而不懈努力。”
[1] Hui Z., Yu W., et al, New Progress in HBV Control and the Cascade of Health Care for People Living with HBV in China: Evidence from the Fourth National Serological Survey, 2020. The Lancet Regional Health - Western Pacific. Volume 51, 101193, October 2024
[2] Yan R, Sun M, Yang H, Du S, Sun L, Mao Y. 2024 latest report on hepatitis B virus epidemiology in China: current status, changing trajectory, and challenges. Hepatobiliary Surg Nutr 2025;14(1):66-77. doi: 10.21037/hbsn-2024-754 https://hbsn.amegroups.org/article/view/133540/html
[3] Zheng R, Qu C, Zhang S, Zeng H, Sun K, Gu X, Xia C, Yang Z, Li H, Wei W, Chen W, He J. Liver cancer incidence and mortality in China: Temporal trends and projections to 2030. Chin J Cancer Res. 2018 Dec;30(6):571-579. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.06.01. PMID: 30700925; PMCID: PMC6328503.
[4] EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol 2017;67(2):370–398. doi:10.1016/j.jhep.2017.03.021.
[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì). 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)[J]. 中華臨床感染病雜志,2022,15(06)：401-427. DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2022.06.001
[6] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì). 慢性乙型肝炎臨床治愈（功能性治愈）專家共識［J］. 臨床肝膽病雜志, 2019, 35(8): 1693-1701.
[7] 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心. (2023). 慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則. 國家藥品監(jiān)督管理局藥品公告通告. 取自 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5bebddb98aae85a980181683a910788e
