2025年3月28日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”,688331.SH/9995.HK)發布2024年度業績公告。
年報顯示,公司全年實現營業收入17.17億元,較2023年的10.83億元同比大幅增長58.5%,展現出強勁的發展勢頭。值得關注的是,在營收快速增長的同時,公司綜合毛利率提升至80.4%,較上年同期提高3個百分點,年度虧損同比收窄2.8%至14.68億元,經營質量持續改善。
商業化突飛猛進、盈利能力持續增強的背后,是兩大核心產品泰它西普(RC18,商品名:泰愛)和維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛地希)的強勢銷售表現。
值得期待的是,隨著兩大核心產品納入最新醫保目錄,以及在更多適應證上的臨床試驗陸續完成,公司商業化前景持續向好。榮昌生物表示,其他在研產品的開發進度加快等,多適應證以及多產品進入商業化階段將進一步改善公司財務狀況,為公司盡快實現扭虧為盈創造條件。
這家創新藥企或許正在證明:在生物醫藥行業的資本寒冬中,真正的創新者依然能夠跑出加速度。
雙核心產品驅動盈利能力持續增強
在2024年,榮昌生物兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗實現商業化突破。據管理層披露,2024年泰它西普實現收入約9.7億元,同比飆升88%;維迪西妥單抗銷售收入達7.2億元,同比增長36%,雙產品線呈現齊頭并進之勢。
作為全球首個系統性紅斑狼瘡(SLE)治療創新雙靶生物制劑,泰它西普自2021年3月獲批上市以來持續擴大市場影響力。特別是在2021年12月納入國家醫保目錄后,產品可及性顯著提升。截至2024年12月31日,榮昌生物自身免疫商業化團隊已完成超1000家醫院的藥品準入,為后續放量奠定堅實基礎。
在營收規模高速增長的同時,榮昌生物展現出優異的費用管控能力。財報顯示,2024年銷售費用率降至55.3%,同比下降16.3個百分點,實現“降本增效”的良性循環。截至報告期末,公司在手現金及等價物達10億元(含票據),且擁有充足的貸款授信額度,資金儲備穩健。
榮昌生物董事長及執行董事王威東在業績發布會上透露,2024年銷售費用率降幅顯著,從費用支付節奏看,第一季度因外部環境影響,大量推廣活動未開展,銷售費用支出較少。到年底時,累積的銷售活動推遲到第四季度集中開展。
“這背后主要原因有二:其一,為今年一季度銷售奠定基礎,需要提前進行市場鋪墊;其二,行業特性使然,第四季度通常會產生較多銷售費用,屬正?,F象。因此,第四季度費用率環比上升,但2024年全年整體費用率仍實現大幅下降?!蓖跬|進一步詳解費用優化策略。
管理層透露,目前銷售團隊規模已穩定在1400人,預計2025年保持該規模。隨著人均銷售額提升,2025年銷售費用率有望控制在50%以下。
在研發投入方面,公司堅持“精準投入”策略。財報顯示,2024年研發費用較2023年的13.1億元,同比增長17.9%至15.4億元。榮昌生物表示,研用增長主要由于公司在報告期內不斷豐富和拓展在研產品管線,快速推進現有臨床項目的開展所致。
對于研發投入,榮昌生物亦有“錢用在刀刃上”的決心,優化人員結構提升管理效率。2024年年報顯示,榮昌生物對研發管線和研發人員進行調整和優化,控制研發投入并優化管理人員結構以提升運營和管理效率。這一趨勢仍將繼續,榮昌生物管理層在業績發布會上透露,計劃2025年將研發費用控制在13億元以內,通過削減海外基地費用和低價值項目,實現資源向高潛力管線的集中配置。
2024年,榮昌生物持續強化商業化能力,推動核心產品的終端覆蓋,二者準入醫院數量及覆蓋藥房數量大幅度增加。
管理層表示,2025年將采取更精細化的市場策略:在系統性紅斑狼瘡(SLE)領域,依托規范化診療中心建設,優化生物制劑使用標準,鞏固核心市場優勢;同時,進一步挖掘地級市潛力,通過精準評估和分層覆蓋,提升目標醫院的處方滲透率。
盡管縣級醫院當前貢獻有限,但榮昌生物仍看好其長期潛力。公司計劃通過“上下聯動”模式,組織上級醫院專家下沉指導,并借助“線下學術會議+線上專業教育”雙輪驅動,提升基層醫生的診療水平與用藥信心。
商業化加速與運營優化的雙軌并行,榮昌生物正逐步構建更健康的財務結構。
雙核心產品拓展適應證與市場覆蓋
與此同時,泰它西普的全球化布局穩步推進,其用于治療SLE的Ⅲ期的國際多中心臨床研究準備就緒;在2024年3月獲FDA授予快速通道資格認定(FTD),用于治療原發性干燥綜合征(pSS)患者;2024年10月,其在中國用于治療全身型重癥肌無力(gMG)的上市申請獲CDE受理。
另一核心產品維迪西妥單抗在腫瘤領域持續突破,已啟動聯合PD-1治療晚期一線尿路上皮癌的中國Ⅲ期臨床試驗。2025年1月7日,國際腫瘤學頂級期刊《腫瘤學年鑒》(Annals of Oncology,IF:56.7)全文發表了“維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌”Ⅰb/Ⅱ期研究(RC48-C014)結果。近三年隨訪數據顯示,維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療晚期尿路上皮癌的客觀緩解率(ORR)達73.2%,中位總生存期(OS)達33.1個月,這是迄今為止晚期尿路上皮癌ADC聯合PD-1治療前瞻性臨床研究報道數據中的最高ORR和最長OS數據。
此外,該藥單藥治療HER2陽性乳腺癌肝轉移適應證的上市申請已獲受理,并憑借Ⅲ期數據及突破性療法認定進入優先審評,有望2025年第二季度批準上市。
榮昌生物的品牌影響力在專業領域持續強化。其原創原研的我國首個獲批上市的國產抗體偶聯(ADC)藥物維迪西妥單抗,有5項研究入選2025年歐洲泌尿外科學會(EAU)年會。2024年5月,維迪西妥單抗被納入《婦科惡性腫瘤抗體偶聯藥物臨床應用指南(2024版)》,被推薦于HER2表達復發轉移性子宮頸癌,復發卵巢上皮癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌及復發轉移性子宮腫瘤(2B級推薦)等患者的治療。榮昌生物的目標便是,使維迪西妥單抗在HER2靶向的ADC細分領域占據顯著市場優勢。
在兩大核心單品外,榮昌生物仍致力于創新療法的發現、開發和商業化,積極布局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線。據其透露,未來仍將維持相應規模的研發投入用于在研產品進行臨床前研究、全球范圍內的臨床試驗以及新藥上市前準備等藥物開發工作。
除雙核心產品外,榮昌生物持續加碼創新研發,擁有潛在的同類首創(first-in-class)、VEGF/FGF雙靶點創新融合蛋白(RC28),針對具有巨大市場潛力的眼科疾病。此外,公司還擁有一系列在研產品,RC88、RC148、RC278等其他分子正在開展臨床研究或處于臨床申報階段,均屬于國內領先水平。
據介紹,RC148在治療場景拓展方面潛力顯著,可探索聯合用藥、單藥治療及與化療、ADC等多種方案協同。榮昌生物將加速推進研發進程,重點布局聯合用藥等特色領域,搶占細分市場。此外,上述多個在研管線產品均有潛在BD合作機會,公司正積極推進。
為支撐商業化放量,榮昌生物已建立符合全球GMP標準的生產體系,包括40個2000升一次性袋式生物反應器在內的細胞培養、純化、制劑及罐裝等生產車間及配套設施。報告期內,公司正在穩步推進生物新藥產業化項目建設。
從渠道深耕到適應證拓展,從臨床突破到產能儲備,榮昌生物正通過多維策略推動商業化進程。隨著核心產品市場滲透率提升、新適應證陸續獲批,疊加研發管線的協同發力,公司有望在創新藥領域實現更可持續的增長。