21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
從“一針難求”到“內卷加劇”，HPV疫苗廠家們都在積極尋找新的增長點。
11月18日，萬泰生物發布公告稱：已獲得國家藥監局批準，開展九價HPV疫苗男性人群適應癥的臨床試驗。
萬泰生物指出，全球范圍的男性群體中，每年約有7萬個新發癌癥病例與HPV感染有關，如陰莖癌、肛門癌、口咽癌及其他頭頸部癌癥。在這些癌癥中，約90%可歸因于HPV6、11、16、18等多型病毒。萬泰生物的九價HPV疫苗保護范圍覆蓋了這些病毒，可預防由這些HPV病毒引發的癌前病變。
隨著女性市場空間飽和，HPV疫苗市場競爭加速，今年初，萬泰生物的二價HPV疫苗以86元/支的價格中標江蘇政府采購項目，標志著國產二價HPV疫苗正式邁入“百元以下”時代。然而，價格戰并未就此止步。隨后，沃森生物更是將價格進一步壓低至63元/支。
今年8月，山東省公共資源電子交易平臺披露，山東省2024年入學適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購成交公告。其中，沃森生物旗下子公司澤潤生物以2794.65萬元中標101.62萬支。由此測算，二價HPV疫苗單支中標價格已降至27.5元。
多家布局男性HPV疫苗市場
今年8月，萬泰生物的九價HPV疫苗納入優先審評程序，外界一直很關注首個國產九價HPV疫苗的獲批時間。除了萬眾矚目的九價市場之外，男性市場成為新的增長尋求空間。
男性接種HPV疫苗市場不稀奇。早在2021年，默沙東就在中國啟動了三期臨床，以評價其九價HPV疫苗在男性中的保護效力、免疫原性和安全性。去年9月，默沙東的九價HPV疫苗男性適應癥在中國的上市申請已獲受理。有市場消息稱，默沙東九價HPV疫苗的男性適應癥有望今年第四季度獲批，部分線下社區服務站已經開始登記預約。
無獨有偶，2022年9月，博唯生物就已經啟動了九價HPV疫苗針對男性群體的臨床1期試驗，面向9-45歲中國健康男性人群。此外，2022年年底，康樂衛士啟動了九價HPV疫苗男性適應癥的三期臨床?？禈沸l士披露，預計在2027年底，該臨床將完成全部受試者隨訪并提交上市申請。
男性感染HPV的比例并不低?！睹绹t學會雜志》的一項研究數據顯示，男性生殖器HPV感染率高達45.2%。一般來說，男性感染HPV可導致尖銳濕疣，或與肛門癌、陰莖癌、口咽癌、喉癌和結直腸癌發生有關。于是，默沙東一早就啟動了HPV疫苗男性適應癥的拓展。
在美國，默沙東在2014年就將九價HPV疫苗的適用范圍擴大到9-26歲的女性和9-15歲男孩，隨后適應癥不斷拓寬，目前已經可以覆蓋到9到45歲的男性人群。
男性市場存不確定性
截至目前，全球上百個國家或地區已批準HPV疫苗可用于男性人群接種。根據美國疾控中心的數據，2013-2018年，美國18-26歲成年人接種HPV疫苗的比例從22.1%增加至39.9%。女性雖然始終是接種的主力，但男性群體的接種量快速上升，已經成為HPV疫苗的重要購買方。
然而，男性市場的規模仍存在一定的不確定性，受接種意愿、安全性顧慮及疫苗價格等因素的影響，男性市場的潛力也尚待進一步探索和驗證。
男性感染HPV病毒更加隱蔽，大部分沒有臨床癥狀，這和女性感染HPV病毒引發宮頸癌等惡性疾病有很大不同。疫苗廠商們還得付出很長一段時間的市場教育。
“女性HPV疫苗接種意愿的增強離不開長期以來的市場教育。而對比之下，男性市場的推廣仍有很大的空間。但市場教育的效果從量變到質變必然會非常明顯，女性市場就是一個很好的例子?！蹦硰臉I人士對21世紀經濟報道記者表示。
目前，HPV疫苗市場的整體狀況正面臨諸多挑戰，包括價格戰帶來的利潤壓縮、市場需求的飽和以及接種率提升的瓶頸。然而，政府主導的疫苗采購和免疫規劃政策或許能為市場帶來新的增長機會。特別是，政府的疫苗接種補貼政策有望降低接種門檻，提高疫苗的普及率。
2008年獲諾貝爾生理學或醫學獎獲得者，德國生物醫學家哈拉爾德·楚爾·豪森曾指出，男性的確不會患宮頸癌，但他們是HPV病毒因子的主要傳播者。因為男性在傳播HPV病毒方面比較活躍，因此，為男性接種HPV疫苗，首先可以保護他們的伴侶；其次也可以保護男性自身，因為HPV病毒也會導致其他癌癥，但比起女性宮頸癌，他們患病的概率要小得多。
復旦大學附屬婦產科醫院宮頸疾病診治中心主任隋龍也曾向21世紀經濟報道記者指出，HPV雖然是跟宮頸癌密切相關，其實不僅如此，它的主要傳播途徑是性行為，但性行為不是唯一途徑。HPV的感染可通過性行為、母嬰傳播以及直接接觸傳播，如皮膚黏膜接觸等渠道傳播。手接觸了HPV污染的物品后，在如廁、沐浴時可能將病毒帶入生殖器官，或者是生殖器官接觸到帶有HPV污染的浴巾、內衣等也有可能被感染。
其實，HPV感染不等于宮頸癌，但幾乎所有的宮頸癌(99.7%)都與HPV 的感染有關。另外，持續的高危型HPV感染可能導致宮頸癌、肛門癌、口咽癌、陰莖癌等疾病，尤其是免疫力低下的人群當中。所以我們應該要知道，及時發現HPV感染及相關的癌前病變，及時干預，不僅僅可以有效的防止宮頸癌的發生，還可以防止其他的HPV感染相關惡性腫瘤的發生。
