21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道

繼今年3月國務院印發《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》（下稱“《行動方案》”），11月19日，國家發展改革委在11月份新聞發布會上，介紹大規模設備更新和消費品以舊換新（下稱“兩新”）的落實情況。

國家發展改革委政策研究室副主任、新聞發言人李超表示，“設備更新政策聚焦醫療等7個重點領域，拿出1500億元超長期特別國債資金直接安排到項目，同時支持企業開展工藝更新、數字賦能、綠色轉型，有力推動傳統產業轉型升級?！?/p>

“‘兩新’政策的下一步安排，一方面，將開展‘兩新’政策效果評估，總結延續好的經驗做法；另一方面，將研究提出未來繼續加大支持力度、擴大支持范圍的政策舉措，待履行相關程序后適時公開發布，持續以‘兩新’政策推動群眾受益、企業獲利、經濟向好。”李超指出。

在醫療設備領域，受采購更加謹慎等因素影響，國投證券統計，今年上半年，醫療設備行業招投標規模約550億元，同比下滑35%左右。也有醫療械企在投資者交流會上直言，“今年上半年醫療設備更新項目和醫療行業整頓等因素導致招標采購繼續推遲，相關業務線國內部分承擔了較大的壓力。”

21世紀經濟報道從多位業內人士處獲悉，醫療設備采購的需求依然存在，隨著政策推進、各地實施方案出臺及創新支持政策頻現，推遲的采購項目未來將得到釋放。本土企業及跨國械企也將在開放包容的政策環境中共尋機遇，推動我國醫療器械產業高質量發展邁向新臺階。

設備更新需求待釋放

政策方面，《行動方案》明確到2027年，包括醫療等領域設備投資規模較2023年增長25%以上；同時鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。

廣東、浙江、北京等多個省份也陸續出臺相關實施方案，進一步明確設備更新和以舊換新的計劃和目標。其中湖北省力爭到2027年，每年更新CT（計算機斷層攝影X射線機）、核磁共振、DR（數字化X射線診斷系統）、彩超、直線加速器等設備300臺套，改造病床10000個；廣東省目標到2024年底，更新醫療衛生機構醫療影像、放射治療、遠程診療以及手術機器人等設備0.6萬臺。

但通過財務數據不難發現，今年以來，醫療器械市場仍面臨需求挑戰，政策落地存在一定延遲。中泰證券研報顯示，2024年前三季度醫療器械上市公司收入1880.07億元，同比下降1.16%，扣非凈利潤272.42億元，同比下降11.43%。不同子板塊分化明顯，其中，醫療設備板塊收入和扣非凈利潤分別下降2.18%和13.74%。

“板塊增速下滑主要因設備更新政策落地不及預期及醫療反腐致前三季度招投標同比顯著放緩，同時部分企業也加速清理渠道庫存帶來短期業績擾動?！敝刑┳C券研報指出，伴隨設備更新政策陸續在各省份落地，前期擠壓的需求有望在未來中期逐步釋放。

據中國醫學裝備協會數據服務平臺醫裝數勝測算，第一批設備更新預計拉動600億元醫療設備采購規模。從設備更新采購意向推進情況可以看到，隨著各省市項目獲批數量的不斷增加，采購意向推進進度呈現明顯的加速上升趨勢。

其中，在國家大力支持縣域醫療發展的背景下，第一批設備更新更側重于推進縣域醫共體的設備更新采購項目。截至9月底，縣域醫共體設備更新進入采購意向階段的金額約占22%，進入招標階段的金額約占5.10%；城市醫院采購意向約17.32%，招標進度約4.59%。

國家衛生健康委也曾披露當前縣醫院存在設備配置與臨床需要不匹配的問題，國家層面已出臺相關政策加以引導和支持，例如7月31日發布的《重點中心鄉鎮衛生院建設參考標準》，明確重點鄉鎮衛生院應至少配備 90%的必備醫療設備，包括 CT、DR、彩超等。

醫裝數勝分析，隨著醫療設備更新采購意向公告動態增加，目前我國大規模設備更新進程已開始進入新的發展階段。截至9月底，預算總金額超110億元，項目總數為372個。其中，廣東、浙江和湖北項目數量排名前三；廣東、湖南和新疆披露預算金額均超10億元。

本土及跨國企業同臺競速

從各省份設備更新項目具體披露情況來看，US（超聲影像診斷設備）、CT、MR（磁共振成像設備）、DSA（血管造影X射線機）和DR是各省份申報的五大重點產品。其中，CT、US幾乎成為所有省份必須采購的醫療設備。

歐洲放射、電子醫學和衛生信息產業協調委員會（COCIR）《醫學成像設備年限及分布》報告顯示，我國部分醫學成像設備的使用年限超過10年，尤其是CT、MR、DSA，亟需更新換代。設備更新既是醫療機構高質量發展的必然趨勢，也是提升我國醫療器械產業能力的機遇。

巴可(Barco)蘇州醫療總經理趙立杰向21世紀經濟報道分析，“短期內確實面臨整個大環境的挑戰，但基于醫療升級和消費升級的需求，長期還是向好的。在這個大前提下，企業堅持以創新為中心，整合上下游產業鏈，加強和國內所有醫療合作伙伴的深度合作關系，提供更加優質、符合市場需求的產品?！?/p>

政策端也在發力扶持醫療器械產業高質量創新發展。例如《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》指出，對進入國家和上海市創新醫療器械特別審查程序的產品，按照規定給予最高300萬元支持。

以“未被滿足的臨床需求”為出發點，醫療器械產品加速創新升級。特別是隨著人工智能技術（AI）的發展，AI與醫學影像的結合成為近年醫療領域的重要發展趨勢。巴可全球診斷顯示執行副總裁 Dirk Feyants 向21世紀經濟報道舉例，“在數字病理方面，之前都是醫生用顯微鏡看細胞、分析這些組織，接下來都會往顯示器方面發掘，然后再加入一些AI技術，這些都是企業往數字病理方面的突破。”

當下，我國醫療器械產業規模穩居全球第二，2014年至2023年的年均復合增長率為10%，顯著高于醫藥工業整體增速。廣闊的市場前景下，我國早已成為各跨國醫療器械企業重點布局的市場。

Dirk Feyants向21世紀經濟報道分析中國相較于其他國家具備的三大優勢，“第一，中國投資政策開放，尤其是政策的一致性，這對企業的經營非常重要；第二，‘人’也是關鍵要素，不僅包括商業人才，還有研發人才；第三，中國擁有完整的供應產業鏈，能給我們提供高質量的原材料?！?/p>

商務部副部長兼國際貿易談判副代表凌激此前也表示，“中國將一視同仁支持內外資企業參與大規模設備更新和消費品以舊換新，以及相關政府采購和項目投資等，希望外資企業把握機遇，深耕中國市場，加大在華投入?！?/p>

隨著本土和跨國企業同臺競技，國家醫保局官微也發文指出，過去，我國大型設備檢查市場大多被少數廠商占有，定價權牢牢控制在少數廠商中，近年隨著更多企業進入這個領域，檢查設備整體研發水平進步，市場競爭更為充分，給醫療機構提供了更多質優價宜的選擇。