21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道 集采制度歷經6年時間，已從試點走向常態化工作模式，集采政策顯著降低了藥品流通市場的購藥價格，并解決了部分適應癥患者藥品可及性低的問題。

為了推動集采更有效地實施，切實堅持“為用而采”的原則，國家醫保局、國家衛生健康委員會于12月10日聯合發布《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》（簡稱《通知》）?！锻ㄖ窂娬{了確保中選藥品和耗材順利進院的重要性，并要求提升中選產品的使用管理水平?！锻ㄖ愤€明確了落實集采結余留用政策、探索醫療服務價格協同聯動、加強集采品種掛網價格管理、建立常態化監測機制、優化考核方式以避免“一刀切”、完善集采工作會商機制以及協同推進行業綜合監管等措施。

業內人士認為該《通知》是后續藥品集采執行工作的規范條例。

對此，有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出，集采政策為本土品牌落地及市場擴張提供強有力的突破口。“帶量采購的特性為中標企業藥品渠道放量提供充足保障，穩定現金流成為企業經營風險降低的關鍵，在藥品充分供給情形下，患者群體用藥滲透率有望穩步提升。在集采政策帶動下，仿制藥也將成為平衡優質療效與高昂成本的最優解。”上述分析師說。

強調確保中選產品進院

藥品集中帶量采購是我國首創的、具有中國特色的藥品采購模式，并且能夠在此基礎上建立起科學合理的藥品價格形成機制。隨著集采的不斷深入，國家藥監局不斷對規則進行升級和優化，以實現穩定臨床供應、滿足患者多種用藥需求、尊重臨床用藥、保證藥品質量、促進行業公平競爭等目的。

從此次《通知》內容來看，國家層面對集采藥品耗材的進院、使用、監測、考核、反饋等各環節提出細化措施，體現出部門間協同監管、優先使用中選產品的政策導向。具體來看，在進院使用方面，要求地方自各批次集采執行第三個月起，開展排查梳理工作，確保醫療機構按時完成中選藥品的進院工作。鼓勵村衛生室、民營醫療機構、零售藥店參加集采，方便群眾就近購買中選藥品。要求醫療機構提升中選產品使用管理水平，完善內部考核辦法和薪酬制度，加強處方點評，合理優先使用中選產品，制約無正當理由開具高價非中選藥品的行為。

此外，在供應保障方面，要求進一步完善省級集采工作會商機制，省級醫保部門需協同衛生健康部門、相關機構、醫療機構及中選企業等，確保溝通渠道暢通無阻，共同應對并解決醫療機構反饋的供應短缺、配送延遲及選擇性配送等問題?！锻ㄖ窂娬{，進一步明確中選藥品持續穩定供應的具體要求，以及合理選擇其他替代藥品的例外措施。

中國藥科大學國際醫藥商學院路云教授在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，近年來，集采堅持招采合一，量價掛鉤的基本原則，為企業營造了公平競爭的市場環境。而國家或省級聯盟的采購方式有利于破除區域壁壘和地方保護，減輕企業的行政成本。醫?；痤A付、確保回款、保證中選產品使用等配套政策有效減少了企業運營成本，解決貨款積壓問題。

“隨著集采常態化制度化的開展，企業對集采的認識逐步加深，將以更開放的態度面對集采，擁抱集采?！甭吩票硎?，為鞏固集采成果，推動集采高質量發展，未來要進一步探索國家統一接續模式，著眼于穩定市場預期、穩定價格水平、穩定臨床用藥，加強不同批次、不同協議期藥品的接續銜接工作，由國家統一組織各聯盟地區有序開展接續活動。同時，以完善激勵機制為抓手，在穩定市場價格水平的基礎上，繼續落實結余留用政策，制定科學有效的激勵約束政策，引導公立醫療機構轉變運行機制，調動醫療機構和醫務人員采購使用中選產品的積極性。

加強集采品種掛網價格管理

自集采工作開展以來，各級政府部門也在致力保障中選藥品的質量與安全，依托監管技術手段對集采中選藥品實施重點監測。

根據過往披露的信息，國家藥監局每年部署開展集采中選藥品專項監管工作，實現了企業監督檢查、在產產品抽檢、藥品不良反應監測的“三個全覆蓋”。與此同時，國家組織集采結合招采信用評價設置企業準入門檻，以強化企業信用和履約評價約束力。對于發生質量問題的企業，堅持“零容忍”的態度，通過取消中選資格、納入“違規名單”等措施予以懲戒。

此次發布的《通知》也強調了監管的重要性?！锻ㄖ访鞔_，在監測考核方面，加強集采品種掛網價格管理，強調中選產品應及時按中選價掛網，對價格高于相關政策規定的非中選產品采取暫停采購、撒網等措施。健全常態化監測機制，動態監測中選品種、醫療機構的采購進度、采購量占比情況。明確醫療機構未完成約定采購量或非中選產品采購比例超過規定要求的，視為考核不合格；同時，針對臨床需求發生重大變化的藥品、短缺藥、應急搶救藥和季節性用藥等特殊品種優化考核，不搞“一刀切”。

在協同監管方面，協同推進行業綜合監管，相關部門分析研判“帶金銷售”等不正之風線索，對無故不按規定優先使用中選藥品和耗材的醫療機構，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節嚴重的由醫保、衛生健康部門開展聯合約談，必要時將有關線索移交，推動形成鼓勵優先使用中選藥品和耗材的導向。

上述分析師對21世紀經濟報道記者指出，目前企業在集采層面需要關注的主要問題在于產能，這意味著在進行集中采購時，必須事先與制造商進行溝通。如果產能確實無法滿足，顯然不能預定過多的數量。只有在確保產能能夠支撐的情況下，才能報出較大的采購量?！安粷M足產能要求的供應商也會受到相應的處罰。整體流程中，將會有一個重大的調整，也即如果無法保證產能，就不應參與其中?！?/p>

集采政策實施過程中，不少企業面臨運營戰略挑戰，如降低成本、提升效率、裁員或調整產品線等，以適應集采環境。那么，企業通常如何應對集采帶來的影響？在企業管理層調整策略時，有哪些關鍵點需要特別留意？

“價格既定，核心策略在于通過降低生產成本、提高運營效率以及削減營銷成本來應對?！鄙鲜龇治鰩熣f。

在保證“量”的同時，“質”的問題也不容忽視。該分析師進一步強調，在當前政策風向下，投標企業多通過降價戰略競爭中標席位，而過度聚焦低價談判勢必帶來藥品質量隱患，導致用藥市場重心失衡，因此未來應重點關注“以藥品質量為核心、以臨床需求為導向”的工作要點，保證藥品供給價格可覆蓋生產制造和倉儲運輸等一系列硬性成本，在為制藥企業留足利潤空間的基礎上尋求低價方可激發企業研發創新和集采投標的長期動力。