21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道
12月11日,根據港交所官網信息,廣東東陽光藥業股份有限公司(以下簡稱“東陽光藥”)遞交上市申請書,中金公司為其獨家保薦人。
招股書顯示,東陽光藥成立于2003年,是一家綜合性制藥公司,從事藥物的研發、生產和商業化,專注于創新藥,同時也涉及改良型新藥、仿制藥和生物類似藥。在治療領域上,其主要面向感染、慢病及腫瘤三大領域。
截至2024年6月30日,東陽光藥在全球(包括中國、美國及歐洲)擁有147款獲批藥物,還有超過100款在研藥物,包括45款1類在研創新藥物,1款新藥已經上市,3款新藥申請上市,10款新藥處于臨床II或III期階段。
強調創新與出海
經過20多年的發展,東陽光藥目前在國內有兩個生產基地,位于廣東省東莞松山湖和湖北省宜都,總占地面積超1300畝,生產各類胰島素產品、固體劑型和凍干粉針劑。
目前,東陽光藥的研發平臺覆蓋了化學藥以及生物藥完整生命周期的研發,擁有小分子靶向藥、AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異性抗體、溶瘤病毒及CAR-T等技術。而在AI浪潮的席卷下,東陽光藥也在嘗試將AI技術應用于藥物研發的各個階段。
在研發隊伍上,東陽光藥有超過1100名研發人員,截至今年6月30日,其申請2403項發明專利,已獲得授權的境內外發明專利共計1351項。根據弗若斯特沙利文報告,以2014年1月1日至2023年12月31日在中國公布的專利數量及授權專利公告數量統計,東陽光藥在中國制藥公司中排名第一。
在銷售方面,截至今年6月30日,東陽光藥銷售及分銷網絡遍布全國32個省、自治區、直轄市和近300個地級市,與530家經銷商開展合作。
東陽光藥也強調,公司擁有全球銷售網絡,覆蓋中國、歐洲、北美以及其他地區。事實上,“國際化”也是招股書中重點提及的,并指出正加速推進全球化市場。截至今年6月底,東陽光藥已有70款海外醫藥產品獲得252個國際藥品批文,并在美國和澳大利亞完成了四款1類創新藥的I期臨床試驗。
然而,需要指出的是,從收入結構來看,其海外業務占比并不高,并呈逐年下降的趨勢。根據招股書,2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6個月,海外(主要包括美國、德國及英國)收入分別占總營收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%,同時2023年6月30日止6個月海外收入占比為0.5%。
“我們在開發針對海外市場(包括美國)的新的藥品方面經驗有限,海外市場的新藥研發比針對中國市場的開發成本更高且耗時更多?!闭泄蓵袑懙馈?/p>
縱觀東陽光藥近幾年的收入,此前持續增長的勢頭在今年有了些變化。根據招股書,2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6個月,東陽光藥的收入分別為10.58億元、38.14億元、63.86億元、25.82億元。2024年上半年同比2023年上半年收入減少了20.7%。
不過,從凈利潤方面看,東陽光藥自去年已實現扭虧為盈。2021年、2022年分別錄得虧損20.46億元、14.16億元。2023年錄得盈利10.14億元,2024年上半年錄得盈利4.71億元。
暢銷產品競爭加劇
流行性感冒俗稱“流感”,是一種傳染病,5歲以下兒童和老年人發病率較高,而磷酸奧司他韋被視為流感“神藥”。
磷酸奧司他韋也被寫入了診療指南,據《流行性感冒診療方案(2020年版)》,奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋等神經氨酸酶抑制劑對甲型和乙型流感有效。頭豹研究院發布的報告指出,截至2023年年中奧司他韋成分藥品占流感用藥97.5%的銷售份額。
根據招股書,2023年,東陽光藥治療流感的主要熱銷產品可威?(磷酸奧司他韋)在中國磷酸奧司他韋市場排名第一,市場占有率為64.8%,按2023年的銷售收入計占中國抗流感藥物市場的50.5%。
不僅如此,對于東陽光藥而言,可威?更是貢獻了其大部分收入,根據招股書,該產品銷售額分別占2021年、2022年、2023年、2024年6月30日止6個月收入的52.4%、81.2%、86.9%、74.9%。
這也就導致該產品的銷售情況會對企業的財務表現產生較大影響。招股書指出,截至2024年10月31日止四個月中國季節性流感發病率較低,可威?的銷售額因此趨勢而波動。此外,該趨勢也導致公司若干主要客戶的可威?銷售額減少,從而導致公司來自該等客戶的貿易及其他應收款項賬齡增加。因此,公司就貿易應收款項及應收票據錄得較高的虧損撥備金額。
從市場規???,中國抗流感藥物市場由2018年的32億元增加至2022年的44億元,復合年增長率為8.4%,2023年更是大幅增加至110億元。不過,2024年并無嚴重的流感暴發,預期市場規模將減少至80億元,預計2026年回升并達到110億元,并于2030年進一步增加至116億元。
面對巨大的市場,入局的玩家正逐漸增多。頭豹研究院指出,在流感藥物領域,除了仿制藥的競爭,眾多本土實力企業也在通過自主研發、技術引進等多元化策略積極參與市場競爭,新藥獲批上市將驅動市場分散化,使得這一領域的競爭愈發激烈。此外,招股書中指出,目前抗流感藥物市場競爭激烈,頭部公司正通過不斷擴大產品線提高競爭壁壘,以獲得長期成功。
有一組數據可以體現目前的競爭情況,米內網數據顯示,僅就磷酸奧司他韋膠囊而言,目前國內已有40余家企業的產品獲批生產并視同過評,此外,陜西步長高新制藥、山東魯抗三葉制藥等10家企業的產品以新分類報產在審。據了解,該產品已被納入集采,也被納入全國醫保乙類目錄。
此外,2021年日本鹽野義與羅氏共同開發的藥品瑪巴洛沙韋在我國獲批上市,并在當年進入醫保,也使得市場競爭格局愈加激烈。據米內網數據,2022上半年,在中國公立醫療機構終端,瑪巴洛沙韋片的銷售額已超過1400萬元。頭豹研究院指出,該產品2023年前三季度終端銷售額達1.87億元。
面對日益激烈的市場競爭,如何構筑產品護城河成為東陽光藥未來發展的關鍵。