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政策動向
第十批國家集采上海開標
12月11日，全國藥品集采申報信息公開大會將在上海南郊賓館進行，第十批全國藥品集中采購在12月12日開標。此次國采納入62種藥品，覆蓋心腦血管、消化、腫瘤、代謝等多個疾病領域，超過半數為依賴醫院渠道銷售的注射劑。
21點評：我國藥品集采工作持續深入，此次集采納入62種藥品，覆蓋多個疾病領域，特別是超過半數的注射劑，這將有助于降低患者用藥成本，提升醫療資源利用效率。超過半數為依賴醫院渠道銷售的注射劑，也顯示出國家對于醫院藥品需求的重視，以及推動藥品供應鏈整合和優化的考量。對于依賴醫院渠道銷售的注射劑企業而言，集采政策將激勵其加大研發投入，致力于開發具有自主知識產權的新品種和新技術，從而在激烈的市場競爭中脫穎而出，增強企業的核心競爭力。
國務院辦公廳印發《中國遏制與防治艾滋病規劃（2024—2030年）》
12月11日消息，國務院辦公廳日前印發《中國遏制與防治艾滋病規劃（2024－2030年）》（以下簡稱《規劃》），進一步推進艾滋病防治工作，維護人民群眾身體健康。《規劃》確定防治總目標是降低艾滋病新發感染，減少相關死亡，將整體疫情持續控制在低流行水平。同時，明確了提高社會防護意識、促進危險行為改變、預防家庭內傳播、提升診斷治療效果、控制人群感染水平等5方面具體工作指標。
國家藥監局責令兩家企業暫停生產、經營
近期，國家藥監局組織對內蒙古宇航人化妝品有限責任公司和廣西錦生堂生物科技有限公司2家化妝品生產企業進行飛行檢查。經查，發現上述企業違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定，生產質量管理體系存在嚴重缺陷。目前，內蒙古自治區、廣西壯族自治區藥監局已對上述企業立案調查，并責令相關企業暫停生產、經營，對存在的問題進行整改。
我國將加快推進中醫優勢專科建設
12月11日消息，國家中醫藥管理局日前出臺關于加快推進中醫優勢?？平ㄔO的意見，提出加強中醫優勢?？埔巹澆季?、推進中醫優勢?？萍航ㄔO等要求。國家層面將按專業組建30個左右國家中醫優勢?？坡摵象w，重在制定診療標準規范，開展?？瀑|量控制與能力評估，組織開展疑難病和危重癥中西醫協同攻關，引領專科學術發展；區域層面組建區域中醫優勢?？坡撁耍椛鋷訁^域內中醫優勢?？颇芰φw提升；省級層面分專業組建省級中醫優勢專科聯盟，由牽頭單位帶動省域內相關?？扑秸w躍升。
藥械審批
國內首個杜氏肌營養不良治療藥物獲批上市
12月11日，曙方醫藥宣布安迦利?（通用名：伐莫洛龍口服混懸液，vamorolone；規格：40mg/mL，100mL/瓶）日前已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于治療四歲及以上的杜氏肌營養不良（DMD）患者。安迦利?是國內首個獲批杜氏肌營養不良適應證的治療藥物。
金陵藥業硫酸鎂注射液獲藥品注冊證書
12月11日，金陵藥業公告稱，下屬分公司南京金陵制藥廠近日收到國家藥品監督管理局簽發的硫酸鎂注射液《藥品注冊證書》。硫酸鎂注射液可用于妊娠高血壓、子癇和子癇前期的治療，并在多種疾病的防治中發揮重要作用。
資本市場
印度公司RenaissThera獲種子輪融資
12月10日，總部位于印度班加羅爾的生物技術公司RenaissThera宣布已成功完成由天使投資者支持的種子輪融資。這筆資金將加速針對GLP-1和GIP受體的新型小分子治療心臟代謝疾病的開發，重點是糖尿病和肥胖癥，為明年的IND申請提供支持。
迪哲醫藥增發方案獲上交所審核通過
12月11日，迪哲醫藥公告，收到上交所出具的《關于迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司向特定對象發行股票的交易所審核意見》，公司向特定對象發行股票申請符合發行條件、上市條件和信息披露要求。上交所將在收到公司申請文件后提交中國證監會注冊。
21點評：據了解，這是“科八條”發布以來，上交所首家未盈利企業再融資獲得審核通過。此舉體現了資本市場對具有關鍵核心技術、科創屬性突出的未盈利企業的支持。在生物醫藥行業，新藥研發具有技術難度大、周期長等特點，資金密集投入是常態。迪哲醫藥通過增發募資，將加速新藥研發進程及產業化能力。
行業大事
新里程完成收購重慶新里程醫療管理有限公司100%股權交割
12月11日，新里程于 2024 年 10 月 16 日召開第二十六次董事會、2024 年 11 月 4 日召開 2024 年第五次臨時股東大會，審議通過收購重慶新里程醫療管理有限公司 100%股權的議案，收購價格為 32000萬元人民幣。截至 2024 年 12 月 11 日公告披露日，已完成交割，標的公司成為全資子公司并納入合并報表范圍。
輿情預警
ST天圣控股股東涉侵占資金訴訟終審裁定
12月11日，ST天圣公告稱，因控股股東涉嫌侵占公司資金觸發其他風險警示。截至2021年4月8日，劉群占用資金本金及其利息已償還完畢。2024年8月8日，重慶市高級人民法院出具《刑事裁定書》【(2024)渝刑終30號】裁定駁回上訴，維持原判。該訴訟事項對公司財務的最終影響以審計確認的結果為準。
華潤雙鶴獨立董事余順坤收到北京證監局警示函
12月11日，華潤雙鶴藥業股份有限公司獨立董事余順坤，于2024年7月15日至19日期間買入公司股票10,000股、交易金額174,400元，賣出公司股票10,000股、交易金額182,600元。北京證監局決定對其采取出具警示函的行政監管措施。
