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政策動向

三部門發布《關于建立定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理制度的指導意見》

9月27日，國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局發布《關于建立定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理制度的指導意見》。在相關新聞發布會中，國家醫保局副局長顏清輝介紹，國家醫保局充分借鑒吸收近20年來各地建立健全醫保支付資格管理工作的經驗，借鑒“駕照扣分”的方式，對定點醫藥機構相關責任人進行記分，警示教育醫務人員自覺遵守診療規范，主動約束手中的“一支筆”。為進一步推動這一管理辦法的落地實施，國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局聯合印發了《指導意見》，明確了管理目標、基本原則、記分標準、懲戒措施及監督管理等關鍵環節，這是醫?；鸨O管長效機制建設的一項標志性成果。

21點評：面對傳統監管模式只能處罰醫藥機構、無法“監管到人”“處罰到人”的問題，建立定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理制度，是將監管觸角延伸至具體責任人。在執行措施中，該制度借鑒“駕照扣分”的方式，對定點醫藥機構相關責任人進行記分，以實現動態精細化管理。該制度能夠真正實現“監管到人”，極大提高醫?；鸨O管工作的精準性和震懾力。

國家衛健委領導班子更新

9月27日，據人力資源和社會保障部網站消息，國務院任免國家工作人員：任命沈洪兵、郭燕紅（女）為國家衛生健康委員會副主任；任命沈洪兵為國家疾病預防控制局局長。免去王賀勝、于學軍的國家衛生健康委員會副主任職務；免去王賀勝的國家疾病預防控制局局長職務。

藥械審批

賽諾菲度普利尤單抗在華獲批治療慢阻肺

9月27日，賽諾菲宣布IL-4Rα抗體度普利尤單抗注射液新適應癥獲中國國家藥監局批準，用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。度普利尤單抗（dupilumab）是美國FDA批準的首個抗IL-4Rα抗體，由賽諾菲和再生元聯合開發。它能夠通過IL-4和IL-13“雙靶點”的創新作用機制阻斷2型炎癥通路，降低2型炎癥的病理性反應，從機制上治療2型炎癥相關疾病。研究表明，IL-4和IL-13是2型炎癥的關鍵驅動因素，在多種炎癥性疾病中發揮重要作用。

百時美施貴寶Cobenfy獲FDA批準用于口服治療成人精神分裂癥

9月27日，美國FDA宣布批準百時美施貴寶的Cobenfy (xanomeline and trospium chloride，即KarXT）口服膠囊用于治療精神分裂癥成人患者。FDA新聞稿指出，這是靶向膽堿能受體的首個抗精神病藥物（antipsychotic drug），長期以來精神分裂癥的標準療法靶向多巴胺受體。該療法也標志著過去數十年來首個治療精神分裂癥的新機制藥物。

諾華口服新藥伊普可泮在中國申報第4項上市申請

9月28日，CDE官網最新公示，諾華鹽酸伊普可泮膠囊以注冊分類5.1類申報的新適應癥上市申請獲得受理，具體適應癥尚未披露。伊普可泮是一款特異性補體B因子口服抑制劑。公開資料推測其本次申報的適應癥可能為用于降低成人IgA腎?。↖gAN）患者的蛋白尿水平。針對該適應癥，伊普可泮已經于今年8月獲得美國FDA批準。

復星醫藥控股子公司新藥申請獲受理

9月27日，復星醫藥公告，控股子公司錦州奧鴻藥業的SBK10口服溶液藥品注冊申請已獲國家藥品監督管理局受理。該新藥為復星醫藥從成都施貝康生物醫藥科技有限公司引進的化學藥品，用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中。

安圖生物獲得6項醫療器械注冊證

9月27日，安圖生物公告，公司近日收到國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，包括乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒、人細小病毒B19IgM抗體檢測試劑盒、Ⅲ型前膠原N端肽檢測試劑盒、D-二聚體檢測試劑盒、革蘭陽性菌鑒定試劑盒和革蘭陰性菌鑒定試劑盒。這些注冊證的取得進一步豐富了公司產品菜單，可以逐步提高公司產品的整體競爭力，短期內對公司的經營業績影響較小。

資本市場

華潤三九及子公司擬合計不超70億元購買銀行理財產品

9月27日，華潤三九公告，為了合理利用閑置資金，在充分考慮公司未來營運資金及綜合評估風險和收益的前提下，公司及公司子公司擬以合計不超過70億元自有資金投資銀行及其下屬銀行理財子公司理財產品(不含珠海華潤銀行理財產品)。資金可滾動使用，單筆產品期限不超過六個月。華潤三九同日公告，公司定于2024年10月14日召開2024年第五次臨時股東大會，審議關于購買銀行理財產品的議案。

三博腦科擬4.2億元增資全資子公司

9月27日，三博腦科公告，公司計劃使用自有資金、超募資金及募集資金產生的利息共計4.2億元對全資子公司重慶三博增資。重慶三博將以增資和股權受讓的方式投資四川大行廣澤，獲得其70%股權。該交易已通過公司董事會和監事會審議，尚需股東大會批準，且不構成關聯交易或重大資產重組。通過此次投資，三博腦科旨在完善區域業務布局，提升西南市場的資源整合能力。

川寧生物子公司參與投資6000萬元產業基金

9月27日，川寧生物公告，全資子公司川寧投資擬使用自有資金6000萬元參與投資上海臨港大零號灣啟創生科私募投資基金合伙企業，占認繳出資總額的7.50%。合伙企業目標認繳出資總額為8億元。合伙企業專注于醫療健康行業的投資，主要關注醫療健康行業、新材料等新興技術領域，重點關注初創期或成長期的企業。

近岸蛋白擬以1000萬元至2000萬元回購股份并注銷

9月27日，近岸蛋白公告，公司擬以集中競價方式回購股份，用于穩定股價、注銷并減少注冊資本?；刭徺Y金總額不低于1000萬元，不超過2000萬元，資金來源為公司自有資金?；刭弮r格不超過30.68元/股?；刭徠谙逓楣蓶|大會審議通過后不超過12個月。

愛心人壽再獲大股東新里程增資

9月26日，國家金融監督管理總局北京監管局批準愛心人壽增資2.4439億股，由其大股東北京新里程健康產業集團有限公司全額認購，本輪增資完成后公司注冊資本金增加至23.2億元。愛心人壽自2022年起至今已連續三次獲得大股東新里程健康集團的增持。

行業大事

泰格醫藥擬1.4億元收購觀合醫藥40.5650%股權

9月27日，泰格醫藥公告，公司擬以現金方式受讓迪安診斷和蘇州瀛凱合計持有的觀合醫藥40.5650%股權，購買價格合計為人民幣1.4億元。交易完成后，公司將直接及間接持有觀合醫藥72.8169%股權，觀合醫藥將納入公司合并報表范圍。

金城醫藥簽署戰略合作協議

9月27日，金城醫藥公告，公司與中國藥科大學簽署了《共建“女性健康藥物創新中心”框架協議》。雙方將聚焦女性健康，進行藥物研發與創新。合作以項目研發為載體，利用雙方在生產、研發等方面的優勢資源，實現資源共享和優勢互補，符合公司發展戰略和人才戰略。本次合作預計不會對公司本年度財務狀況和經營業績構成重大影響。

輿情預警

共同藥業控股股東及一致行動人擬減持不超3%公司股份

9月27日，共同藥業公告，公司控股股東、實際控制人的一致行動人丹江口市共同創新投資合伙企業及張欣計劃以集中競價交易或大宗交易方式減持公司股份不超過345.84萬股，占公司總股本的3%。

康眾醫療股東擬減持不超過2%公司股份

9月27日，康眾醫療公告，暢城、君聯承宇計劃通過集中競價及大宗交易方式合計減持不超過176.26萬股，占公司總股本的2%。其中以集中競價方式減持的，兩家合計在任意連續90個自然日內減持股份的總數不超過公司股份總數的1%；以大宗交易方式減持的，兩家合計在任意連續90個自然日內減持股份的總數不超過公司股份總數的2%。