21世紀經濟報道記者韓利明 上海報道
在2024年,全球范圍內的跨國制藥企業所面臨的關鍵詞主要集中在“裁員”“削減研發管線”以及“停止臨床試驗”這幾個方面。這些制藥企業在全球市場的布局上,正經歷著新一輪的轉型所帶來的陣痛期。
繼強生公司啟動新一輪的裁員調整之后,另一家知名的跨國制藥企業默沙東也在中國市場宣布了裁員計劃。近日,有接近默沙東的相關業內人士向21世紀經濟報道記者透露,默沙東在中國的糖尿病業務部門也在進行裁員?!斑@次裁員的原因與集采后市場格局變化相關。目前來看,默沙東的裁員賠償方案還是比較良性的。”
對于這一消息的真實性,21世紀經濟報道記者已經向默沙東中國方面進行了求證。然而,截至發稿前,默沙東中國方面尚未給出任何回復。
有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示,由于市場競爭的加劇以及研發成本的不斷上升,許多制藥企業不得不重新評估其研發項目,以確保資源的有效利用。這導致了企業開啟裁員,以及一些前景不明朗或成本過高的項目被擱置或取消。此外,停止臨床試驗也是這些企業面臨的另一個重要問題。
由于各種原因,包括臨床試驗結果不理想、監管政策的變化以及資金短缺等,許多制藥企業不得不選擇停止某些臨床試驗項目。
“這些舉措雖然在短期內可能會對企業的聲譽和股價產生負面影響,但從長遠來看,可能是企業為了生存和發展所必須做出的戰略調整。在這一過程中,跨國制藥企業需要在保持創新和應對市場變化之間找到平衡點,以確保在激烈的市場競爭中立于不敗之地?!鄙鲜龇治鰩熣f。
集采致利潤承壓
中國是全球糖尿病患病率最高的國家之一,目前全國有超過1.4億糖尿病患者,且這一數字仍在不斷增長。疾病需求帶動市場空間不斷擴容,這也使得,糖尿病治療市場一直是跨國藥企聚焦的重要板塊。
公開信息顯示,默沙東旗下主要有三款糖尿病藥物,分別為西格列汀、西格列汀二甲雙胍、艾托格列凈。
DPP-4抑制劑是2型糖尿病的常用治療藥物之一。考格列汀、福格列汀接連獲批,讓全球上市的DPP-4抑制劑創新藥上升至14款,其中9款已在國內上市。國內上市DPP-4抑制劑,除考格列汀、福格列汀外,還包括西格列?。硸|)、維格列?。ㄖZ華)、沙格列?。ò⑺估担⒏窳型。ㄎ涮铮?、利格列?。ǘY來)、曲格列?。ㄎ涮铮?、替格列?。ǖ谝蝗?Mitsubishi Tanabe Pharma)、考格列?。êK伎疲┖腿鸶窳型。ê闳穑?。除此之外,石藥集團的普盧格列汀和盛世泰科的盛格列汀也已申報上市。
根據藥融云院內銷售數據,DPP-4抑制劑2023年銷售額已經突破30億元,而從產品排名看,默沙東的磷酸西格列汀片、禮來/勃林格殷格翰的利格列汀片占據主要份額,分別約占45.34%和37.36%。默沙東的西格列汀是中國首款上市的DPP-4抑制劑,占據DPP-4抑制劑市場的榜首。2009年,默沙東西格列汀片獲NMPA批落地中國,2017年進入國家醫保(乙類),借力醫??焖俜帕?,2023年該品種銷售額在所有終端市場超過20億元。
另據insight數據,在口服降糖藥領域,市場占有率前三的阿卡波糖(第二批集采)、二甲雙胍(第三批)和DPP-4抑制劑(第三批)均已被納入國家集中采購,這與國家的政策導向相符。目前,中國市場已有5種DPP-4酶抑制劑上市,包括原研默沙東的西格列?。ㄕ筇烨绶轮扑幰焉鲜校⒃邪⑺估档纳掣窳型。▕W賽康仿制藥已上市)、原研諾華的維格列?。ê郎?、齊魯、北京泰德仿制藥已上市)、原研武田制藥的阿格列?。ǖ略此帢I、中天藥業、亞寶藥業仿制藥已上市)以及利格列汀。
自2017年DPP-4抑制劑被納入國家醫保以來,2018年這五種藥品在口服降糖藥市場的份額顯著增長,市場占有率從2017年的7.9%增至2018年的14.3%,同比增長高達97%??梢灶A見,DPP-4抑制劑未來將對傳統口服降糖藥產生一定的替代效應。
上述相關人士指出,默沙東近期的裁員是由于糖尿病業務部門受到集采政策的較大沖擊。原本在DPP-4抑制劑市場占據優勢的默沙東,現在也不得不向競爭對手讓利,集采后默沙東在該市場的份額將面臨縮減。
一位醫藥行業券商分析師對21世紀經濟報道記者表示,近年來,集采持續推動藥品價格下降,藥企在參與談判和競價時將面臨更多挑戰。在集采政策實施前,企業需要精心計算成本、控制預算,并堅定地逐步調整相關產品的市場策略,這一點至關重要。
“集采經過多年的推進和發展,目前已進入常態化階段,規則更加完善和透明,為企業提供了更明確的準備和應對指導。企業應充分理解并研究這些規則,順勢而為,提交有力的證據,根據產品的特點和潛在挑戰優化談判策略,并確保在準入執行上做到位?!痹摲治鰩熤赋?。
市場戰略待調整
對于跨國制藥公司而言,2024年的裁員潮仍在持續,降低成本和提高效率是它們在這一年的重要目標。根據行業咨詢機構的統計,全球大健康行業在2024年持續遭遇挑戰。第一季度,裁員人數接近3000人,第二季度全球醫藥器械企業報告的裁員次數超過45次。裁員和優化組織結構已成為頂尖制藥公司的新趨勢。
此外,根據Fierce Biotech發布的2024年生物制藥企業裁員情況統計數據,今年上半年,超過80家生物技術公司在全球范圍內進行了裁員,其中包括諾華、賽諾菲、羅氏、武田、百時美施貴寶(BMS)、輝瑞、拜耳等大型跨國制藥公司。裁員浪潮中,中高層管理人員及核心研發人員均受到了影響。
除了糖尿病市場,默沙東的PD-1業務板塊也傳出了裁員的消息。對此,相關消息人士對21世紀經濟報道記者表示,“該業務板塊確實經歷了一定的人員調整,但尚未達到裁員規模?!?/p>
從默沙東目前的業績表現來看,PD-1業務板塊為其貢獻顯著。根據默沙東公布的2024年第三季度財報,第三季度營收達到166.57億美元,同比增長7%。其中,制藥業務收入為149.43億美元,同比增長8%;在中國的收入為9.96億美元,占全球制藥業務收入的6.7%。
從產品角度來看,“K藥”(Keytruda,帕博利珠單抗)作為默沙東的旗艦產品,2024年第三季度銷售額為74.29億美元,同比增長21%,前三季度累計銷售額已達216.46億美元,同比增長18%。然而,另一款“明星”產品——9價HPV疫苗佳達修9在今年第三季度的銷售額為23.06億美元,同比下降10%,這主要是由于中國市場需求減少。為此,默沙東減少了對智飛生物的HPV疫苗出貨量,預計第四季度的出貨量將與第三季度持平。
從市場需求來看,中國仍有大量女性未接種HPV疫苗,且明年佳達修9的適用人群有可能擴大至男性。在符合條件的人群中,該疫苗的全球接種率還不到10%?;诖?,業內人士分析認為,佳達修9未來仍有增長潛力。
上述分析師認為,從默沙東的裁員動作來看,調整糖尿病板塊有助于增強其核心業務的資源傾斜??鐕扑幑具M行大規模裁員和精簡產品管線的主要原因是對當前市場環境的反應,以及成本控制、戰略調整和提升研發效率等因素的考慮。
此外,現在的大藥企都在減少自體研發投入,轉而引進其他小型藥企的高成功率產品,這導致他們的研發團隊大幅縮減。近兩年,默沙東頻繁收購本土創新藥企,瞄準ADC(抗體偶聯藥物)賽道,以近400億美元的價格先后與科倫博泰、第一三共等ADC技術平臺多次合作,快速納入12款在研ADC管線。不僅如此,默沙東最近也看中了本土創新藥企的雙抗產品,與臨床階段生物技術公司禮新醫藥(LaNova)達成協議,獲得禮新醫藥新型在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可。
“跨國藥企通過裁員和精簡產品管線等舉措,短期內可以作為降低成本、提高運營效率的手段。長期而言,藥企仍然需要依靠創新藥物的研發和市場推廣來實現業績的持續穩定增長?!鼻笆龇治鰩煆娬{。
當前,跨國藥企在全球市場的運營面臨挑戰和調整,如選擇合作伙伴、優化管線布局等。這些因素都會影響藥企的生存和發展環境。