21世紀經濟報道記者韓利明 上海報道 12月12日，第十批國家組織藥品集中帶量采購產生擬中選結果，62種藥品采購成功，均為已過專利期、有多家企業生產、競爭充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。

中國藥科大學醫藥價格研究中心主任路云對21世紀經濟報道記者表示，“此次國采在數量方面創造了紀錄，大品種數量也創新高，超過10億元的大品種達到20個。其中，涉及心腦血管疾病的品種占比將近20%。常用藥以及像鹽酸多柔比星脂質體注射液這類高端復雜制劑的占比都相對較高?！?/p>

“可以預想，經過此次較為激烈的競爭后，藥品費用負擔會減輕。同時，本次國采納入了眾多心腦血管疾病、消化代謝類疾病的基礎性用藥，這些藥物覆蓋人群較廣，能夠提高患者的用藥可及性?！甭吩蒲a充。

下一步，國家醫保局將指導各地及中選企業做好中選結果落地實施工作，確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產品。同時，醫保部門正大力推動集采藥品進基層醫療機構、進民營醫療機構、進藥店，讓群眾更加便利地用上質優價宜的產品。

控制價差

“價格”，是業內關注度最高的集采關鍵詞之一。2018年以來，國家醫保局組織開展的前九批國家組織藥品集采，共納入374種藥品，平均降幅超50%。而在本次集采現場，有企業代表向21世紀經濟報道記者表示限價進入“白熱化”。

據米內網不完全統計，本次國采50多個產品（以藥品名+企業名+規格計）降幅超過90%。例如硫酸特布他林注射液（5ml:2.5mg）降幅超過96%，利格列汀片（5mg）、甲硫酸新斯的明注射液（1ml:0.5mg）、重酒石酸去甲腎上腺素注射液（4ml:8mg）、馬昔騰坦片（10mg）等降幅超過94%。

其中，新斯的明屬于短缺藥品，用于手術結束時拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用、手術后功能性腸脹氣及尿潴留，以及重癥肌無力等罕見病的治療。米內網數據顯示，近年來，新斯的明注射劑在10省（市）公立醫院終端銷售規模逐年攀升，2022年突破3千萬元，同比漲逾25%；2023年再創新高，收獲超3.6千萬元。

根據上海陽光醫藥采購網披露的本次集采擬中選結果，甲硫酸新斯的明注射液（1ml:0.5mg）擬中選企業包括合肥億帆生物、浙江仙琚制藥等，最低擬中選價格為0.56元/支，最高擬中選價格為0.91元/支。

此外，重酒石酸去甲腎上腺素注射液屬于臨床必需易短缺藥，米內網數據顯示，2023年該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額超過20億元，2024上半年有所下滑。上海陽光醫藥采購網顯示，4ml:8mg品規的重酒石酸去甲腎上腺素注射液最低擬中選價格為1.28元/支，由上海禾豐制藥報出。

短缺藥品之外，心腦血管系統藥物是此次國采納入品種數最多的治療大類。以2023年中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元的艾司洛爾注射劑為例，此次集采中，10ml/0.1g的鹽酸艾司洛爾注射液，哈爾濱三聯藥業報出1.34元/支的低價。

結合公開信息，也有原研藥企因報價過高無緣此次集采。據米內網信息，優時比的拉考沙胺注射液報價333元/支；Genzyme的碳酸司維拉姆片報價7.05元/片。而根據擬中選結果，拉考沙胺注射液的最高擬中選價格為7.93元/支；碳酸司維拉姆片的最高擬中選價格為0.93元/片。

事實上，本次集采設置了規則二，即按照“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8倍等規則一未獲得中選資格的有效申報入圍企業，若接受按規則一確定的同品種最高擬中選價格，則可獲得擬中選資格。

記者在本次集采現場也關注到，12月12日中午14：00，持續四個小時的首輪價格宣讀結束后，不少企業代表都在打電話、發微信，請示相關決策者是否接受同品種最高擬中選價格，也就是是否接受規則二。

首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松向21世紀經濟報道記者表示，“此次集采，國家醫保局更加重視控制價差。以往有熔斷機制，同時有保護機制，同一藥品在最高有效申報價上降幅超50%仍可入圍，而此次必須不高于最低擬中選價格的1.8倍才可入圍，有效縮小了省域間重點藥品中選后的價格差異，具備防合謀、防串標的功能?！?/p>

更重視保供能力

2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經典“老藥”，全部由通過質量和療效一致性評價的企業供應全國。不過在以往的實踐中，由于各種原因導致企業供給不足、醫藥機構采購不足的現象并不鮮見。

對比往年國采，路云分析，此次國采包含三個亮點：第一，從臨床端看，更傾向于納入臨床的使用。例如對基藥規格有特別標注，非基藥規格的使用量可納入到基藥規格，這在臨床落地與使用時更關注便捷性。

第二，在供應保障階段，相比以往“一主一備”或“一主兩備”的模式有所升級。若所有保供企業都無基藥規格，可面向所有中選企業征集約定采購量；若中選企業也沒有基藥規格，則放開約定采購量，所有生產企業包括非中選企業都可供應基藥規格，這在一定程度上保障了基藥規格臨床使用的穩定性。

同時，在生產供應環節也有保供措施調整，以往中選企業不在供應清單里的規格和包裝要到下一年續簽時才能納入，今年調整為中選后新增的規格和包裝可直接納入供應清單并報備產品，極大方便了臨床使用。

第三，在患者使用端，提高了患者購藥的方便度。此次集采鼓勵推動品種進入公立醫院、民營醫療機構、零售藥店以及村衛生室等廣大基層目標，方便老百姓基層購藥。

蔣昌松也指出，“本次國采更加重視供應保障能力。以往滿5家納入集采，此次同一品種需有7家產品才會納入集采。同時，競爭激烈程度增加，對沒有生產能力的B證企業進行約束，在委托生產關聯方面，若委托生產滿三家，入圍企業便會減一?！?/p>

穩供應，無疑是此次集采的關鍵詞之一。國家醫保局指出，平均每個藥品有6家以上企業中標，促進供應更加穩定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩價，在通過“帶量”明確企業供應預期的同時，實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。

本次國采規則也明確強調，未按采購方及法律法規要求實行配送或不履行供貨承諾從而影響到臨床使用的情況，經有關部門認定情節嚴重的中選企業將被列入“違規名單”，而列入“違規名單”的企業，將被取消中選資格。同時視情節輕重取消企業或品種在列入“違規名單”之日起6個月至5年內參與國家組織藥品集中采購活動的資格。

產業端影響幾何？

本次集采共有234家企業的385個產品獲得擬中選資格。據國家醫保局測算，全國醫療機構每年采購需求量達90億片（支），以“帶量”方式穩定了未來三年企業的產能和供應鏈預期。同時，中標企業無需過度投入營銷費用，即可將藥品直接售達全國醫療機構，進一步優化流通環節、凈化行業生態，助推全國統一大市場建設。

國家醫保局指出，通過本次集采，一方面將有效提升患者用藥質量，促進通過質量和療效一致性評價的藥品廣泛替代未過評藥品；另一方面將改善用藥結構，同一治療領域不同作用機理或療效更優、使用更便捷的藥品廣泛進入臨床，綜合推動患者用藥提質升級。

在為群眾提供價優質優的產品時，對產業端的影響不容忽視。蔣昌松分析，“首先，仿制藥過評速度顯著加快。其次，集采促使醫藥企業降低銷售費用，進而推動企業進行創新和轉型升級。此外，以前同一品種可能有幾十家甚至上百家企業生產供應，而通過集采，那些成本控制不佳、規模效應不好的企業可能逐漸被淘汰，集采品種規模集中化程度得以提高?！?/p>

“產品大量通過一致性評價意味著技術壁壘正在逐漸降低。企業沒辦法再維持以往重銷售、輕研發或輕生產的狀態了。面對激烈的競爭環境，企業需要想好應對之策，要么打造規模效應，盡力降低自身成本，成為一家能生產高端仿制藥且成本較低的大型仿制藥廠家；要么將集采壓縮下來的銷售費用重新投入到研發當中。此外，國家醫保談判也開辟了很多機會，企業有更多機會去研發出創新產品，以更具創新性的姿態重新投入到競爭之中?！甭吩浦赋觥?/p>

集采也是在擠壓出低質仿制藥流通環節的水份、壓下虛高的價格，為群眾減輕“老藥”費用負擔的同時，騰出費用空間為支持新藥納入醫保提供條件。據悉，連續7輪調整國家醫保藥品目錄已累計談判納入530種新藥，促進醫藥產業提質升級。

國家醫保局指出，下一步推進醫藥機構與集采中選企業在醫保信息平臺上的統一結算，在此基礎上探索推進醫保基金與醫藥企業的直接結算，提高藥品采購資金回款效率，惠及廣大醫藥企業。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林此前在接受21世紀經濟報道采訪時也強調，對企業來說，及時的回款也很重要。目前由于一些醫院經營不好，欠企業賬的情況時有發生，賬期也越來越長。所以，通過直接結算的方式讓企業回款更及時，不僅可以減輕企業的資金壓力，而且也會讓企業有更大的降價動力。